符合国家药品标准
处方药与非处方药分类管理制度
制定和执行药品保管制度
中药品种保护制度
组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
第1题:
A中药药材与中药饮片必须分库存放
B不同批号的药品必须分库存放
C药品和非药品必须分库存放
D外用药与其他药品必须分库存放
答案:A
解析:《药品经营质量管理规范》第十节 储存与养护中提到:药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于l0厘米;药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。故本题答案为A。
第2题:
A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书
B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用
C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志
第3题:
根据《药品广告审查发布标准》的规定,发布药品广告所必须标明的内容是()
A、必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号
B、必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称
C、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)
D、药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传,但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外
第4题:
药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品
第5题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述正确的有
A.药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准
B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案
C.中药饮片的炮制必须遵循罔家药品标准
D.药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
第6题:
有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。
A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
第7题:
药品包装正确的是( )。
A.药品包装必须贴有标签并附有说明书
B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用
C.规定有效期的药物,必须在包装上注明有效期,分装后也要注明有效期
D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志
E.药品包装和标签上必须注明注册商标
第8题:
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与 养护要求的说法,正确是( )
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放(2016执业药师药事管理与法规真题)
第9题:
下列说法错误的是
A、处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
B、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
C、处方药必须取得药品批准文号
D、非处方药必须取得药品批准文号
E、乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》
第10题:
药品仓库必须制定和执行药品的