药品包装必须按照规定()

题目
单选题
药品包装必须按照规定()
A

印有标签

B

附有说明书

C

印有标签并附有说明书

D

印有药品名称

E

印有详见说明书字样的标签

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第1题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是

A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A

第2题:

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是

A.麻醉药品、外用药品

B.非处方药品、精神药品

C.放射性药品

D.医疗用毒性药品

E.以上都是


正确答案:E
解析:本题考查《药品说明书和标签管理规定》。
  第五章 其他规定 第二十八条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。本题考查内容新大纲有所变动。自《药品说明书和标签管理规定》2006年6月1日施行。《药品包装、标签规范细则(暂行)》同时废止。

第3题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是()

A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第4题:

药品包装分为内包装和外包装,其内包装

A.指直接与药品接触的包装

B.分为大包装和中包装

C.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

D.分为大包装和小包装

E.必须印有规定的标识


参考答案:A

第5题:

药品包装必须按照规定( )。

A.不得夹带其他任何介绍企业的文字

B.印有或贴有标签

C.最小包装必须附带说明书

D.印有药品标准

E.不得夹带宣传产品


正确答案:ABCE
ABCE 知识点:《药品说明书和标签管理规定》总则

第6题:

药品包装必须按照规定印有或者贴有

A.药品质量的要求

B.标签并附有说明书

C.药用要求

D.药用标志


参考答案:B

第7题:

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


正确答案:BCDE
解析:本题考查药品包装和标签的相关知识。
  药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。

第8题:

根据下列选项,回答 47~48 题:

A.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

B.分为大包装和中包装

C.必须印有商标

D.指直接与药品接触的包装

E.须注明不良反应

第 47 题 药品的内包装(  )。


正确答案:D

第9题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

c、药品包装必须按照规定印有标签

D、药品包装必颏按照规定贴有标签

E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


正确答案:A

第10题:

药品生产企业生产供上市销售的最小包装

A.指直接与药品接触的包装

B.分为大包装和中包装

C.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

D.分为大包装和小包装

E.必须印有规定的标识


参考答案:C

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