医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存()

题目
单选题
医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存()
A

1年备查

B

2年备查

C

3年备查

D

4年备查

E

5年备查

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第1题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定,有关配制和质量检验记录应至少保存

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年


正确答案:B

第2题:

医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应

A.保存一年

B.保存二年

C.保存三年

D.至少保存一年

E.保存五年


正确答案:D

第3题:

116~118 题共用以下备选答案。

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

E.四年医疗机构配制制剂

第 116 题 配制记录和质量检验记录至少保存备查(  )


正确答案:C

第4题:

医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录,有关检查,检查报告原始记录应保存

A、至少一年备查

B、至少二年备查

C、至少三年备查

D、至少四年备查

E、至少五年备查


参考答案:A

第5题:

医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的检验记录保存期应

A.保存-年

B.至少保存一年

C.保存二年

D.保存三年

E.保存五年


正确答案:B

第6题:

根据下列选项,回答 93~94 题:A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

B.配制规程、检验操作规程和检验记录

C.配制记录和检验记录

D.配制规程、标准操作规程和配制记录

E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录

依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

第93题:制剂配制的管理文件主要有( )。


正确答案:D

第7题:

配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年


正确答案:B

第8题:

医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存( )。

A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.4年备查

E.5年备查


正确答案:B

第9题:

制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )

A.制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求

B.应建立文件的管理制度

C.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现

D.文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名

E.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查


正确答案:ABCDE
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行):文件

第10题:

有关医疗机构配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存

A、1年备查

B、2年备查

C、3年备查

D、4年备查

E、5年备查


参考答案:B

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