不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
第1题：
依据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，下列关“警示语”项下说法正确的是（ ）。
A．是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告
B．可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项
C．该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明
D．无该方面内容的，不列该项
E．无该方面内容的，标明“尚不明确”
第2题：
与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )
A．成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致
B．【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
C．尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的，可在该项下以“尚不明确”来表述
D．储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写，对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明
E．对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种，应按取消通知中的相关规定，以实际代用的药味来表示
第3题：
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，注射剂如未进行药物相互作用相关研究（ ）。
A．不能批准生产
B．必须补做药物相互作用相关研究
C．可不列此项
D．必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述
E．必须以“尚不明确”来表述
第4题：
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【用法用量】说法错误的是
A、处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出
B、处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料，应在该项下列出
C、需要定期检查肝功的，应在该项下列出
D、烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出
E、尚不清楚有无注意事项的，可不列出
第5题：
如果某中药的使用尚不清楚有无禁忌，可在该项下注明
A、“尚不明确”字样
B、“在医师指导下使用”字样
C、“在执业药师指导下使用”字样
D、“未见不良反应”字样
E、“谨慎使用”字样
第6题：
A.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书
B.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
C.说明书中如某一项目尚不清楚，应注明“尚不明确”字样
D.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品，在标签上印有符合规定的标志即可
第7题：
中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究的是
A．应当在该项下予以说明
B．可以在该项下以“尚不明确”来表述
C．可以不列此项
D．不书写该项内容
E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述
第8题：
根据下列选项，回答 105～108 题：
A．应注明“运动员应在医师指导下使用”
B．必须注明“应在医师指导下使用”
C．必须注明“尚不明确”
D．应在该项下列出
E．必须注明“儿童必须在成人监护下使用”根据中成药非处方药说明书【注意事项】内容书写要求
第 105 题 对于是否适用于孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群尚不明确的 （ ）。
第9题：
化学药品说明书中药物相互作用项，未进行该项试验，且无可靠参考文献
A．应当在该项下予以说明
B．可以在该项下以“尚不明确”来表述
C．可以不列此项
D．不书写该项内容
E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述
第10题：
以下不属于中药、天然药物处方药说明书禁忌内容的有
A、应当列出该药品不能应用的各种情况
B、某些人群由于特殊年龄、性别、生理状态、疾病状态、伴随治疗、合并用药、中医症候或体质等，应用该药品具有明显的危害性
C、使用该药品可产生严重过敏反应者；出现不可接受的严重不良反应者
D、用药的危险性没有明确地超出其可能的治疗价值的情况
E、尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述