第1题：
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
此题为判断题(对，错)。
第2题：
药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )
A．安装确认
B．运行确认
C．性能确认
D．产品验证
E．质量验证
第3题：
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案：ABCD
解析：《药品生产监督管理办法》第三十三条，【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划开展实施，确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态。
第4题：
使用前验证包括（）。
第5题：
验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、（）、确认和运行测试，以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有（）。
第6题：
药品生产验证包括（ ）。
A．系统验证
B．设备安装、运行、性能确认
C．厂房验证
D．设施安装、运行、性能确认
E．产品验证
第7题：
厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）
第8题：
药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。
第9题：
厂房、设施、设备等已确认，为什么还进行工艺验证？
第10题：
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。