现代工艺自配中药制剂未经批准
现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制
委托配制中药制剂备案
仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
第1题:
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。
A:委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
第2题:
中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?( )
A 中药新药上市
B 委托配制中药制剂
C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
第3题:
《中华人民共和国药品管理法》规定,国家对药品实行品种保护制度的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
第4题:
根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有( )
A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
第5题:
A、委托配制中药制剂
B、医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
C、医疗机构发布中医医疗广告
D、医疗机构炮制中药饮片
第6题:
医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()
第7题:
A.医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种
B.医疗机构自行配制中药制剂
C.举办中医医疗机构
D.药品生产企业炮制中药饮片
第8题:
《中华人民共和国药品管理法》规定,不得在市场销售的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
第9题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有
A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B、医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
E、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
第10题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是
A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C、医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
E、医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证书》