举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,由中医药主管部门责令改正;
没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;
拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的按生产假药给予处罚
第1题:
经典名方物质基准
毒性中药饮片
由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
中药一级保护品种
第2题:
麦角酸
地芬诺酯
氯胺酮
麦角胺咖啡因片
第3题:
1年
2年
3年
10个工作日
5个工作日
第4题:
省级卫生行政部门
国务院卫生行政部门
省级药品监督管理部门
国家药品监督管理部门
第5题:
粤药制字J20030068
桂药制字z20030088
湘药制字J20030038
国药制字H20030058
第6题:
国家药品监督管理部门申请备案
发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案
发布地的县级以上卫生健康部门申请备案
发布地的省、自治区、直辖市市场监督管理部门申请备案
第7题:
第8题:
药品通用名称、规格及产品批号
药品的功能主治或适应症
药品的生产企业
药品生产日期
第9题:
只需要列明通用名称和英文名称
只需要注明通用名称和汉语拼音
必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音
应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明
第10题:
开展调查评估,启动召回
立即停止销售
通知药品生产企业或者供应商
向药品监督管理部门报告