有关药品安全的法律责任,说法正确的是(  )

题目
多选题
有关药品安全的法律责任,说法正确的是(  )
A

伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件,应没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款

B

提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的,撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请

C

禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益

D

药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正

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第1题:

有关药品广告的说法,正确的是

A、药品广告与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的

B、药品广告可以引用药品说明书中的内容

C、药品广告利用医药科研单位、学术机构、医疗机构的名义作证明的

D、药品广告利用专家、医生名义和形象作证明的


参考答案:B

第2题:

有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。

A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


正确答案:C
药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任,而不是所有的药品购销行为承担法律责任。(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。故D正确。

第3题:

有关药品广告的说法,错误的是

A、药品广告应按说明书内容宣传药品

B、药品广告不得与其他药品的功效和安全性比较

C、药品广告可以使用“最新技术”

D、药品广告不可以专家、医生的名义作疗效证明


参考答案:C

第4题:

生产销售假劣药品的有关人员应成承担哪些法律责任。


正确答案:药品管理法第七十四条、第七十五条、七十六条,药品管理法实施条例第七十九条生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。

第5题:

关于药品安全风险的说法,正确的是()。

A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等


正确答案:B

第6题:

有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。

A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案


正确答案:B
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第7题:

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,正确的是

A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险

B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素

C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素


正确答案:C
答案解析:(1)药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A错误。(2)药品安全的人为风险,属于“偶然风险”,是人为造成的,属于药品制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B错误。(3)药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误。

第8题:

有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是

A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品


参考答案:D

第9题:

根据《医疗用毒性药品管理办法》,有关毒性中药饮片的处方说法正确的是 ( )


正确答案:ABCE

第10题:

与药事有关的说法正确的是

A.与药有关的事情

B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动

D.依据是宪法和法律

E.包括职业道德范畴的自律性管理


正确答案:ABC

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