新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()

题目
单选题
新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()
A

Ⅰ期临床试验

B

Ⅱ期临床试验

C

Ⅲ期临床试验

D

Ⅳ期临床试验

参考答案和解析
正确答案: A
解析: 暂无解析
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第1题:

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应( )。


正确答案:D

第2题:

目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。


正确答案:D
D 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第3题:

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是 查看材料


正确答案:D
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第4题:

在广泛使用条件下考察疗效和严重的、罕见的、新的不良反应( )。


正确答案:E

第5题:

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。


正确答案:E
E知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第6题:

新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )

A.一期临床试验

B.二期临床试验

C.三期临床试验

D.四期临床试验

E.0期临床试验


正确答案:D

第7题:

新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。


正确答案:D
D 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第8题:

新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应 ( )。


正确答案:D

第9题:

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:D
参见《药品注册管理办法》第二十六条。

第10题:

在广泛使用条件下考察疗效和不良反应( )。


正确答案:D

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