对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用),其加速试验条件为()

题目
单选题
对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用),其加速试验条件为()
A

温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%

B

温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%

C

温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%

D

温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%

E

温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%

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第1题:

对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用),其加速试验条件为()。

A.温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%

B.温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%

C.温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%

D.温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%

E.温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%


正确答案:C

第2题:

在接近药品的实际贮存条件(25±2)℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据( )。

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验


正确答案:E

第3题:

下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。

A、加速试验可以预测药物的有效期

B、长期试验可用于确定药物的有效期

C、影响因素试验包括加速试验和长期试验

D、长期试验应在实际贮存条件下进行

E、加速试验应在超常试验条件下进行


正确答案:C

第4题:

是在接近药品的实际贮存条件(温度25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行,其目的是为了制订药物的有效期提供依据

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验


参考答案:E

第5题:

下列符合药物加速试验条件的是

A、进行加速试验的供试品要求两批

B、试验温度为(40±2)℃

C、试验相对湿度为(45±5)%

D、试验时间为3个月

E、加速试验的供试品必须是市售包装


参考答案:B

第6题:

是在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验


正确答案:E

第7题:

供试品是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行的试验为

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验


参考答案:E

第8题:

为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

E.装样试验


正确答案:A

第9题:

在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验


参考答案:E

第10题:

下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的

A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题

B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性

C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测

D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验


参考答案:C

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