温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%
温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%
温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%
温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%
第1题:
对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用),其加速试验条件为()。
A.温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
B.温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%
C.温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%
D.温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%
E.温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%
第2题:
在接近药品的实际贮存条件(25±2)℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据( )。
A、高温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、加速试验
E、长期试验
第3题:
下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。
A、加速试验可以预测药物的有效期
B、长期试验可用于确定药物的有效期
C、影响因素试验包括加速试验和长期试验
D、长期试验应在实际贮存条件下进行
E、加速试验应在超常试验条件下进行
第4题:
是在接近药品的实际贮存条件(温度25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行,其目的是为了制订药物的有效期提供依据
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
第5题:
下列符合药物加速试验条件的是
A、进行加速试验的供试品要求两批
B、试验温度为(40±2)℃
C、试验相对湿度为(45±5)%
D、试验时间为3个月
E、加速试验的供试品必须是市售包装
第6题:
是在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
第7题:
供试品是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行的试验为
A、高温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、加速试验
E、长期试验
第8题:
为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.经典恒温法
E.装样试验
第9题:
在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
第10题:
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验