医院制剂室所配制剂必须做到下列哪项要求?(  )

题目
单选题
医院制剂室所配制剂必须做到下列哪项要求?(  )
A

逐件检验,科主任签字后方可使用

B

逐件检验,合格后方可使用

C

逐批检验,合格后方可使用

D

抽样检验,科主任签字后方可使用

E

逐批检验,科主任签字后方可使用

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第1题:

药检人员选择的必需条件是

A.直属医院领导

B.药学专业技术人员

C.药检室必须有完整的检验卡

D.对制剂室配制的制剂,必须留样观察,指定专人管理

E.必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备


正确答案:B

第2题:

医院制剂室所配制剂必须做到

A.逐件检验,合格后方可使用

B.抽样检验,科主任签字后方可使用

C.逐批检验,合格后方可使用

D.逐件检验,科主任签字后方可使用

E.逐批检验,科主任签字后方可使用


正确答案:C

第3题:

必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是

A.医疗机构制剂室

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

E.各级医疗机构


正确答案:A

第4题:

“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更

C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更


正确答案:D
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

第5题:

药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,观察期内选取适当的批数进行规定项目检验,检验记录至少应保存

A、半年

B、1年

C、2年

D、3年

E、4年


参考答案:D

第6题:

制剂可在以下场所进行生产

A、药店

B、制药厂

C、医院制剂室

D、医院药房

E、上述均可以


参考答案:BC

第7题:

以下不能制备制剂的场所是( )。

A.药店

B.制药厂

C.医院制剂室

D.制药公司


正确答案:A

第8题:

关于医院药检室工作说法错误的是

A.直属医院领导

B.药学专业技术人员

C.药检室必须有完整的检验卡

D.对制剂室配制的制剂,必须留样观察,指定专人管理

E.必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备


正确答案:A

第9题:

必须获得《医疗机构制剂室许可证》的是


正确答案:C

第10题:

医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年


正确答案:E

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