普通制剂用蒸馏水的水质应符合药典标准,并至少(  )。

题目
单选题
普通制剂用蒸馏水的水质应符合药典标准,并至少(  )。
A

每半年全检一次

B

每星期全检一次

C

每季度全检一次

D

每个月全检一次

E

每年全检一次

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第1题:

关于注射剂的叙述下列哪项是错误的( )。

A.注射剂是指供注入体内的无菌药物制剂

B.注射剂按分散系统可分为溶液型,混悬型,乳剂型和注射用无菌粉末四类

C.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准

D.注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求

E.注射液车间设计要符合GMP的要求


正确答案:C

第2题:

下列有关注射剂的叙述错误的是()

A、注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂

B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类

C、配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准

D、注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

E、注射剂车间设计要符合GMP的要求


参考答案:C

第3题:

请根据以下内容回答 65~69 题

指出制药生产企业工艺用水的质量要求

A.GB5749-85标准

B.中国药典蒸馏水标准

C.中国药典注射用水标准

D.中国药典灭菌注射用水标准

E.控制电阻率、导电率并参照中国药典蒸馏水标准

第 65 题 制备纯水的水源( )


正确答案:A

第4题:

制剂制备过程中使用的蒸馏水应符合

A.《中国药典》标准

B.《卫生部生活饮用水标准》

C.《药品卫生标准》

D.《局颁药品标准》

E.《药品生产质量管理规范》


参考答案:A

第5题:

注射用水水质要求

A、应符合中国药典标准

B、应符合卫生部生活饮用水标准

C、参照中国药典蒸馏水质量标准

D、应符合卫生部颁发标准

E、应符合工艺需要


正确答案:A

第6题:

下列有关注射剂的叙述哪条是错误的

A、注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂

B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类

C、配制注射液用的溶剂是蒸馏水,应符合《药典》蒸馏水的质量标准

D、注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求

E、注射剂车间设计要符合GMP的要求


参考答案:C

第7题:

一般工业用水区域的水质至少应符合地表水水质标准的

A.Ⅰ类

B.Ⅱ类

C.Ⅲ类

D.Ⅳ类

E.Ⅴ类


正确答案:D

第8题:

普通制剂用蒸馏水的水质应符合《中国药典》(2010年版)标准,并至少

A.每星期全检一次

B.每个月全检一次

C.每季度全检一次

D.每半年全检一次

E.每年全检一次


正确答案:C

第9题:

关于普通制剂配制用水及相应的管理规范,正确的是

A、普通制剂用蒸馏水配制,水质应符合医院制剂标准,每季度至少应全检一次

B、普通制剂用纯净水配制,水质应符合药典标准,每月至少应检测一次

C、普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每6个月应检测一次

D、普通制剂用去离子水配制,水质应符合药典标准,每3个月应检测一次

E、普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每季度至少应全检一次


参考答案:E

第10题:

去离子水水质要求

A、应符合中国药典标准

B、应符合卫生部生活饮用水标准

C、参照中国药典蒸馏水质量标准

D、应符合卫生部颁发标准

E、应符合工艺需要


正确答案:C

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