自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该药品引起新的和严重的不良反应
自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该进口药品的所有不良反应
新药监测期内的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
新的、严重的不良反应应于1个月内报告
第1题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有
A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C、进口满10年的，不需报告其不良反应
D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应
E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
第2题：
药品不良反应的检测报告范围是
A．新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B．新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D．满五年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
E．中药材引起的人体伤害进行检测
第3题：
进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的
A．新的药品不良反应
B．严重药品不良反应
C．新的和严重的药品不良反应
D．所有不良反应
第4题：
不良反应的报告程序和要求正确的是
A．药品不良反应报告实行越级、定期报告制度
B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告
E．新的、严重的不良反应应于1个月内报告
第5题：
不良反应的报告程序和要求正确的是
A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度
B、上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C、常见药品不良反应30d内报告，必要时可以越级报告
D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告
E、新的、严重的不良反应应于15d内报告
第6题：
药品不良反应的监测报告范围是（ ）。
A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E．因用中药材而引起的人体伤害
第7题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第8题：
药品不良反应报告范围
A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应
B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应
C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
第9题：
报告该药品引起的所有不良反应。
A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B．进口药品自首次获准进口之日起满5年
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内
D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
第10题：
进口药品
A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应
C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应