我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告()

题目
单选题
我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告()
A

新的不良反应

B

严重的不良反应

C

罕见的不良反应

D

罕见和新的不良反应

E

有可能引起的所有可疑不良反应

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第1题:

应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是

A、上市5年以内的药品

B、上市4年以内的药品

C、上市3年以内的药品

D、上市2年以内的药品

E、上市1年以内的药品


参考答案:A

第2题:

报告可能引起的所有可疑不良反应,属于

A.药物不良反应

B.严重的药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

E.上市5年以上药品


参考答案:D

第3题:

应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是

A.上市 5 年以内的药品

B.上市 4 年以内的药品

C.上市 3 年以内的药品

D.上市 2 年以内的药品

E.上市 1 年以内的药品


正确答案:A

22.答案:A    
解析:本题考查列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品。  
根据我国药物不良反应监测管理办法规定列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品有:上市 5年以内的药品和列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可 疑不良反应;上市 5年以上的药品主要报告严重的、罕见或新的不良反应。可以看出国 家以5年作为衡量标准年限上市 5年以上的药品的要求比上市 5年以内的药品报告内容 有所降低。因此本题答案为 A

第4题:

我国药物不良反应报告的范围包括

A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应

C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品.报告严重的、罕见的、新的不良反应

D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应

E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应


正确答案:AE

第5题:

主要是报告严重的、罕见或新的ADR

A.ADR

B.严重的ADR

C.新的药品不良反应

D.上市5年以上的药品

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)


正确答案:D

第6题:

药品不良反应报告的有关规定是

A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应


参考答案:CE

第7题:

报告有可能引起的所有可疑ADR

A.ADR

B.严重的ADR

C.新的药品不良反应

D.上市5年以上的药品

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)


正确答案:E

第8题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


参考答案:ABE

第9题:

指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应

A.ADR

B.严重的ADR

C.新的药品不良反应

D.上市5年以上的药品

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)


正确答案:B

第10题:

我国药物不良反应报告的范围包括

A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应

答案:A,E
解析:

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