下列哪项不属于药品的固有风险()。

题目
单选题
下列哪项不属于药品的固有风险()。
A

沙利度胺导致海豹胎事件

B

药品包材不合格

C

降糖药引起的低血糖

D

安眠药导致次晨宿醉现象

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第1题:

质量特性是指“产品、过程或体系与要求有关的固有特性”(ISO9000:2000)。药品质量特性是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。下列不属于药品质量特性的是( )。

A.安全性

B.合理性

C.稳定性

D.有效性


正确答案:B。解析:本题考查药品质量特性。药品质量特性安全性、均一性、稳定性、有效性。

第2题:

下列有关固有风险和控制风险的说法中,正确的是( )

A.固有风险和控制风险与被审计单位的风险相关,独立财务报表审计而存在

B.财务报表层次和认定层次的重大错报风险可以细分为固有风险和控制风险

C.注册会计师无法单独对固有风险和控制风险进行评估

D.固有风险始终存在,而运行有效的內部控制可以消除控制风险


正确答案:A.

第3题:

关于药品安全风险的说法错误的是( )

A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险

B.药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性

C.药品安全的人为风险,属于“偶然风险”的范畴

D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险


正确答案:D
解析:药品安全风险可分为自然风险和人为风险。药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属予药品设计风险。药品安全的自然风险是客观存在的,和药品的疗效一样,是由药品本身所决定的,来源于已知或者未知的药品不良反应。药品安全的人为风险,属于“偶然风险”的范畴,是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。人为风险属于药品的制造风险和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险的关键因素。故选D。

第4题:

下列哪项不属于药品的固有风险()。

  • A、沙利度胺导致海豹胎事件
  • B、药品包材不合格
  • C、降糖药引起的低血糖
  • D、安眠药导致次晨宿醉现象

正确答案:B

第5题:

下列哪项不属于市场风险( )

A.股市风险

B.债市风险

C.利率风险

D.信用风险


参考答案:D

第6题:

关于药品安全风险的说法,正确的是()。

A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等


正确答案:B

第7题:

下列哪项不属于纯粹风险( )

A.人身风险

B.财产风险

C.法律风险

D.责任风险


参考答案:C

第8题:

在我国的药物警戒的风险来源中,不属于药品固有问题的是()

A.仿制药风险

B.中成药风险

C.中成药加化学药的复方制剂

D.药品生产管理漏洞


正确答案:D

第9题:

下列关于审计风险的表述,正确的是:

A:审计风险取决于重大错报风险和固有风险
B:固有风险仅受被审计单位内部因素的影响
C:重大错报风险可分为固有风险和控制风险
D:检查风险水平与重大错报风险呈正比关系

答案:C
解析:

第10题:

药品固有风险具体体现在()

  • A、药品不良反应
  • B、药害事件
  • C、药源性疾病
  • D、服药顺应性差

正确答案:A

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