医疗机构负责人
医疗机构药学部门负责人
制剂室负责人
药检室负责人
药检人员
第1题：
根据下列选项，回答 80～81 题：
A．医疗机构制剂室主任负责
B．医疗机构制剂室专人负责
C．医疗机构药剂科主任负责
D．医疗机构负责人负责
E．医疗机构药剂部门药检室负责人负责
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
第 80 题 本《规范》的实施及制剂质量是由 （ ）。
第2题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由( )
A、医疗机构制剂室主任负责
B、医疗机构制剂室专人负责
C、医疗机构药剂科主任负责
D、医疗机构负责人负责
E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责
第3题：
按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误的是()。
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训
第4题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员
第5题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构制剂室和药检室负责人 （ ）
第6题：
对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是（ ）。
A．制剂室负责人
B．药检室负责人
C．执药医师
D．医疗机构负责人
E．主任药师
第7题：
医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括（ ）。
A．《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
B．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
C．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
D．拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例
E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录
第8题：
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，与委托配制制剂的要求不相符的是()。
A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B、委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用
C、受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用
D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
第9题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A．医疗机构负责人
B．医疗机构药学部门负责人
C．制剂室负责人
D．药检室负责人
E．药检人员
第10题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范>（试行）的实施及制剂质量是由
A、医疗机构制剂室主任负责
B、医疗机构制剂室专人负责
C、医疗机构药剂科主任负责
D、医疗机构负责人负责
E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责