冷冻干燥制品的正确制备过程是()

题目
单选题
冷冻干燥制品的正确制备过程是()
A

药液→减压→预冻→升华干燥→再干燥→成品

B

药液→预冻→减压→升华干燥→再干燥→成品

C

药液→预冻→升华干燥→减压→再干燥→成品

D

药液→减压→升华干燥→预冻→再干燥→成品

E

药液→升华干燥→减压→预冻→再干燥→成品

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第1题:

简述冷冻干燥制品的制备过程。


参考答案:测定产品共熔点→预冻→升华干燥→再干燥。

第2题:

凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂( )。

A.采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品

B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品

C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品

D.无菌操作制备的溶液型注射剂

E.低温灭菌制备的溶液型注射剂


正确答案:B

第3题:

冷冻干燥制品的正确制备过程是

A.预冻→测定产品低共熔点→升华干燥→再干燥

B.预冻→升华干燥→测定产品低共熔点→再干燥

C.测定产品低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

D.测定产品低共熔点→升华干燥→预冻→再干燥

E.测定产品低共熔点→干燥→预冻→升华再干燥


正确答案:C
冷冻干燥制品的制备过程:测定产品的低共熔点一预冻一升华干燥(一次升华法或反复预冻升华法)一再干燥。故答案选C。

第4题:

常用于血清、抗生素等生物制品的干燥及制备注射用无菌粉末的是

A.真空干燥

B.冷冻干燥

C.喷雾干燥

D.鼓式干燥

E.红外干燥


参考答案:B

第5题:

冷冻干燥制品的正确制备过程是

A、药液→减压→预冻→升华干燥→再干燥→成品

B、药液→预冻→减压→升华干燥→再干燥→成品

C、药液→预冻→升华干燥→减压→再干燥→成品

D、药液→减压→升华干燥→预冻→再干燥→成品

E、药液→升华干燥→减压→预冻→再干燥→成品


参考答案:B

第6题:

冷冻干燥制品的正确制备过程是

A、预冻→测定产品低共熔点→升华干燥→再干燥

B、预冻→升华干燥→测定产品低共熔点→再干燥

C、测定产品低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

D、测定产品低共熔点→升华→干燥→预冻→再干燥

E、测定产品低共熔点→干燥→预冻→升华→再干燥


参考答案:C

第7题:

采用冷冻干燥法制备注射剂有哪些优缺点?请阐述冷冻干燥过程中容易出现的问题及解决措施。


正确答案:(1)冷冻干燥的优点 ①可避免药品因高热而分解变质。 ②所得产品质地疏松加水后迅速溶解恢复药液原有的特性。 ③含水量低(一般在1%一3%范围内)同时干燥在真空中进行故不易氧化有利于产品长期贮存。 ④产品中的微粒物质比用其它方法生产者少。 ⑤产品剂量准确外观优良。 (2)冷冻干燥的缺点 ①溶剂不能随意选择要求制备某种特殊的晶型有困难。 ②有时某些产品重新溶解时出现浑浊。 ③本法需特殊设备成本较高。 (3)冷冻干燥过程中容易出现的问题及解决措施 ①含水量偏高:可减少液层厚度增加真空度增加蒸发量或用旋转冷冻机等。 ②喷瓶:为了防止喷瓶必须控制预冻温度在低共熔点以下10一20℃同时加热升华温度不要超过共熔点。 ③产品外形不饱满或萎缩成团粒:解决办法主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑可以加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂或采用反复预冷升华法改善结晶状态和制品的通气性使水蒸气顺利逸出产品外观就可得到改善。 ④异物问题:应加强工艺管理控制环境污染。
冷冻干燥的优点①可避免药品因高热而分解变质。②所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性。③含水量低(一般在1%一3%范围内),同时干燥在真空中进行,故不易氧化,有利于产品长期贮存。④产品中的微粒物质比用其它方法生产者少。⑤产品剂量准确,外观优良。(2)冷冻干燥的缺点①溶剂不能随意选择,要求制备某种特殊的晶型有困难。②有时某些产品重新溶解时出现浑浊。③本法需特殊设备,成本较高。(3)冷冻干燥过程中容易出现的问题及解决措施①含水量偏高:可减少液层厚度,增加真空度,增加蒸发量,或用旋转冷冻机等。②喷瓶:为了防止喷瓶,必须控制预冻温度在低共熔点以下10一20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点。③产品外形不饱满或萎缩成团粒:解决办法主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善。④异物问题:应加强工艺管理,控制环境污染。

第8题:

以下关于冷冻干燥法制备注射用冻干制品的描述,错误的是( )

A.干燥在低温下进行,适用于热敏性物质

B.所得产品质地疏松,加水后溶解迅速

C.含水量高,有利于产品长期储存

D.药液在冷冻干燥前,不必进行过滤、灌装等处理过程

E.制备过程中可能会出现喷瓶、产品外形不饱满等问题


正确答案:CD

第9题:

适合生物制品的干燥,还可制备注射用无菌粉末的是

A.微波干燥

B.红外干燥

C.冷冻干燥

D.鼓式干燥

E.喷雾干燥


参考答案:C

第10题:

凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂

A:灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
B:冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
C:喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
D:无菌操作制备的溶液型注射剂
E:低温灭菌制备的溶液型注射剂

答案:B
解析:

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