质量管理机构（或人员）的主要职责中不包括：组织开展对下级环境监测机构监测质量、质量管理的监督与检查。

第 55 题 零售企业质量管理机构或专职质量管理人员（　　）。

对储存中发现有疑问的药品（ ）。

A．不得摆上柜台销售，应及时报告药品监督管理部门

B．不得摆上柜台销售，应由本企业检验

C．不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理

D．可以摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理

E．可以摆上柜台销售，但不得销售

项目法人质量管理的主要内容不包括（ ）。 答案（ ）

A．建立质量管理机构和质量管理制度

B．委托质量监督机构对工程质量进行监督

C．通过招标方式选择施工承包商并实行合同管理

D．工程完工后，应及时组织有关单位进行工程质量验收、签证

对贮存中发现有疑问的药品( )。

A．不得摆上柜台销售，应由本企业检验

B．不得摆上柜台销售，应及时报告药品监督管理部门

C．可以摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理

D．可以摆上柜台销售

E．不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理

企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?( ) 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7）组织验证、校准相关设施设备;8）组织医疗器械不良事件的收集与报告;9）负责医疗器械召回的管理;10）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11）组织或者协助开展质量管理培训;12）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

A.1.2.5.9

B.1.2.3.4.7.9.10

C.以上12点均是

质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括

A、制定质量管理组织任务、职责

B、研究处理制剂重大质量问题

C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D、审核不合格品的处理程序及监督实施

E、决定物料和中间品能否使用