单选题用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑该方法的（）A 精密度B 定量限C 检测限D 专属性E 准确度

题目

单选题

用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑该方法的（）

精密度

定量限

检测限

专属性

准确度

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第1题：

用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑

A.检测限

B.准确度

C.专属性

D.精密度

E.耐用性

正确答案：CE

第2题：

下列分析方法不可用于药物鉴别的是

A、高效液相色谱法

B、薄层色谱法

C、纸色谱法

D、减压干燥法

E、滤纸片反应

参考答案：D

第3题：

用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑()。

A. 精密度

B. 定量限

C. 检测限

D. 专属性

E. 准确度

参考答案：D

第4题：

用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑该方法的

A.精密度
B.定量限
C.检测限
D.专属性
E.准确度

答案：D

解析：

用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性。专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的分析方法能准确测定出被测物的特性。耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度。

第5题：

下列说法中错误的是

A．LC一TOF一MS可用于蛋白质、多肽等生物大分子类药物或内源性物质的检测与分析

B．体内药物分析方法验证的内容包括分析方法的效能指标与样品稳定性及提取回收率的验证

C．体内样品分析方法的验证可分为全面验证和部分验证

D．药物在体内以原形药物、代谢物两种形式存在

E．体内样品预处理方法中，去除蛋白质法中性盐可选用硫酸镁，饱和硫酸铵，磷酸钠，氯化钠等

正确答案：D
药物进入体内后，其化学结构与存在状态均可能发生显著变化。有游离型的原形药物或其代谢物，也有原形药物或其代谢物与葡萄糖醛酸等内源性小分子经共价结合的结合型药物。

第6题：

用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑（）。

A．定量限和检测限

B．精密度

C．选择性

D．耐用性

E．线性与范围

正确答案：A

第7题：

用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑

A．耐用性

B．检测限

C．精密度

D．准确度

E．定量限

正确答案：B
检测限主要用于药物的鉴别和杂质的限量检查，不用于杂质的定量检查。

第8题：

用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑()。

A. 耐用性

B. 线性与范围

C. 精密度

D. 准确度

E. 定量限

参考答案：A

第9题：

用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑该方法的

A.耐用性
B.线性与范围
C.精密度
D.准确度
E.定量限

答案：A

解析：

用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的分析方法能准确测定出被测物的特性。耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度。检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。

第10题：

“主要对成本进行量化分析，也同时考虑效果，用于两种或多种药物治疗方案的选择”是指

A．最大效果分析方法
B．最小成本分析方法
C．成本一效益分析方法
D．成本一效用分析方法
E．成本一效果分析方法

答案：B

解析：

用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑该方法的（）

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