实验室应对()方法进行确认以证实该方法适应于预期的用途。

题目
多选题
实验室应对()方法进行确认以证实该方法适应于预期的用途。
A

非标准

B

实验室设计(制定)的

C

超出其预定范围使用标准

D

扩充和修改过的标准

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第1题:

方法研究是运用调查研究的(),对现行岗位活动的内容和步骤,进行全面、系统的观察、记录和分析。

A.证实方法
B.实证方法
C.确认方法
D.认定方法

答案:B
解析:

第2题:

《实验室资质认定评审准则》5.3.2实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。其中“确认”应包括哪些内容?


正确答案: 如果方法发生了变化,要按《开展新工作的管理程序》予以确认,确认内容包括:
(1)明确变化后检测项目的标准;
(2)编制原始记录和报告表格格式;
(3)培训检测人员;
(4)准备所需的技术资料、仪器、设备和试剂等;
(5)新仪器设备的计量检定,建立仪器档案;
(6)按标准规范、检测细则进行试验并记录,形成检测报告并审批。同时组织比对验证试验,确保检测结果可靠。
(7)对照标准要求评审检测工作证实其结果符合标准要求;
(8)若完全符合要求,并经过指定次以上检测后,方可确认。

第3题:

关于检验检测方法的确认,以下说法正确的是( )。

A:检验检测机构应采用满足客户需求,并满足检验检测要求的方法,包括抽样的方法
B:当使用非标准方法时,应遵守与客户达成的协议,所制定的非标准方法在使用前应经确认
C:检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论
D:检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序

答案:A,B,C,D
解析:
方法确认是通过检查并提供客观证据,判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要,因此检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认程序。

第4题:

在开始检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果()发生了变化,应重新进行确认。


正确答案:标准方法

第5题:

实验室检测和校准方法的确认是通过核查并提供(),已证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。


正确答案:客观证据

第6题:

为了确保产品满足规定的使用要求和已知预期用途的要求,应对设计和开发进行( )。
A.第三方审核 B.评审
C.验证 D.确认


答案:D
解析:
。设计和开发验证是确保设计和开发输出满足输入的要求。设计和开发确认是用来确保产品能够满足要求。

第7题:

清洁方法应当经过确认,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。


正确答案:错误

第8题:

检验检测机构在使用非标准检验检测方法时,除了必须制订详细的程序外,还必须进行( )等项工作,完成非标准检验检测方法的确认。

A、通过检查并提供客观证据,判定该方法是否满足预定用途或所用领域的需要
B、记录确认的过程
C、记录确认的结果
D、记录该方法是否适合预期用途的结论

答案:A,B,C,D
解析:
见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5.17.4、4.5.17.5条。

第9题:

按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的()和(),应适应客户的需求。


正确答案:范围;准确度

第10题:

实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用()、区域、国家标准中颁布的方法,使用()时,或使用变更过的标准方法时应进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。


正确答案:国际;非标准方法

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