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质量手册（）

题目
多选题
质量手册（）
A

规定了质量管理体系的人员组成

B

规定了质量管理体系的文件组成

C

质量手册绝对不可以包括程序文件

D

程序文件的规定要服从质量手册的规定

E

质量手册是医学实验室最高层次的文件

参考答案和解析
正确答案： A,B,D
解析： 暂无解析
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第1题：

关于质量手册，下列说法错误的是( )。

A．质量手册是组织质量工作的“基本法”，具有强制性质

B．质量手册的编制应遵循ISO/TR 10013:2001质量手册编制指南的要求

C．质量手册对外属于保密文件

D．对组织内部，质量手册起着确立各项质量活动及其指导方针和原则的重要作用


正确答案：C

第2题：

下列是对质量手册和质量计划的理解，其中错误的是( )。

A．质量计划与质量手册保持一致

B．质量手册的内容应涉及产品实现全过程

C．质量计划可以引用质量手册的内容

D．编制质量手册的同时应编制质量计划


正确答案：D
解析：质量计划是对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。质量手册是规定组织质量管理体系的文件。产品质量计划可以涉及产品实现的全过程，也可以只涉及其中一部分，质量手册必须包括产品实现的全过程；质量计划应与质量手册保持一致。需要时，质量计划可引用质量手册的内容，也可引用那些通用的程序文件。

第3题：

人们称誉为“质量管理领域中的圣经”的是()。

A.《戴明质量手册》

B.《朱兰质量手册》

C.《休哈特质量手册》

D.《石川馨质量手册》


正确答案：B

第4题：

质量体系文件常常分为四个层次，从上到下依次是

A．质量手册、质量记录、程序文件、作业指导书

B．质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录

C．程序文件、作业指导书、质量手册、质量记录

D．程序文件、作业指导书、质量记录、质量手册

E．作业指导书、程序文件、质量记录、质量手册


正确答案：B
[答案] B
[解析] 质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。不仅是质量体系的表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。主要阐述“做什么”。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，主要阐述“如何做”，属支持性文件。作业指导书是供具体工作人员使用的更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件夹的依据，主要阐述“执行依据”，为执行性文件。质量记录为证实质量体系运行的依据，主要阐述“执行结果”为证实监督性文件。因此质量体系文件层次从上到下的顺序是B。

第5题：

企业质量管理体系文件应由()等构成。

A.质量目标、质量手册、质量计划和质量记录

B.质量手册、程序文件、质量计划和质量记录

C.质量方针、质量手册、程序文件和质量记录

D.质量手册、质量计划、质量记录和质量评审


参考答案：B

第6题：

项目质量计划应根据（ ）来编制。

A．企业的质量手册和项目质量目标

B．企业的质量手册和企业质量目标

C．项目的质量手册和项目质量目标

D．项目的质量手册和企业质量目标


正确答案：A

第7题：

下列有关质量手册的管理内容错误的是

A、质量手册的审批控制

B、质量手册的文本控制

C、质量手册的发放控制

D、质量手册的更改控制

E、质量手册的放置应便于工作人员随时查阅


参考答案：E

第8题：

程序性文件具有承上启下的功能，以下正确的是

A.上接质量手册，下接作业指导书

B.上接质量手册，下接质量记录

C.上接质量手册，下接工作记录

D.上接质量计划，下接质量手册

E.上接操作规程，下接质量手册


正确答案：A

第9题：

关于质量手册，下列说法错误的是( )。

A．质量手册是组织质量工作的“基本法”，具有强制性质

B．质量手册的编制应遵循ISO／TRl0013,2001质量手册编制指南的要求

C．质量手册对外属于保密文件

D．对组织内部，质量手册起着确立各项质量活动及其指导方针和原则的重要作用


正确答案：C

第10题：

关于质量手册和质量计划，正确的有（ ）。

A.质量计划必须与质量手册保持一致

B.质量手册的内容必须涉及产品实现全过程

C.质量计划必须引用质量手册的内容

D.编制质量手册时必须编制质量计划

E.质量手册和质量计划都是文件


正确答案：ABE
ABE。

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