问答题分析方法效能指标"回收率"的做法有哪些？一般要求如何？

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分析方法效能指标"回收率"的做法有哪些？一般要求如何？

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第1题：

(101～105题共用备选答案)

A．耐用性

B．定量限

C．检测限

D．精密度

E．准确度

用回收率表示的方法评价的效能指标为( )。

正确答案：E
E [知识点] 药品质量标准分析方法的验证

第2题：

回收率属于药物分析方法验证效能指标中的

A．精密度

B．准确度

C．检测限

C．定量限

E．线性和范围

正确答案：B

第3题：

回收率属于药物分析方法效能指标中的()

A、精密度

B、准确度

C、检测限

D、定量限

E、线性与范围

参考答案：B

第4题：

评价分析方法的效能指标包括哪些项目？如何求算？

正确答案: 评价分析方法的效能指标包括：
1、准确度，用回收率求算；（A测/A真）*100%。
2、精密度，常用标准差（SD）、相对标准差（RSD）或变异系数（CV）求算。
3、灵敏度，用检测限LOD （以信噪比（S/N）3∶1或2∶1时的相应浓度或注入仪器的量）、定量限LOQ（以信噪比（S/N）为10∶1）求算。
4、专属性，用6个个体空白样品采用拟定的方法进行测定求算。
5、线性范围，将标准品加入空白中，制成一系列不同浓度的标准液，按拟定的方法进行测定求算。
6、稳定性，用。长期贮存稳定性考察、短期室温稳定性、冷冻-解冻稳定性、贮备液稳定性求算。

第5题：

用回收率表示的方法评价的效能指标为（）。

A、耐用性

B、定量限

C、检测限

D、精密度

E、准确度

正确答案：E

第6题：

计算测验信度的一般方法有哪些?如何分析试卷的信度?

正确答案：计算测验信度的一般方法有：(1)再测信度：用同一份试题对同一组学生前后实施两次测试，两次测验分数之间的相关系数;(2)复本信度：用两份等值平行的试题测量同一组学生，再求两次测验分数的相关系数。(3)分半信度：将测验试题分成对等的两半，学生在这两半测验中所得的分数的相关系数。(4)同质性信度：试题中所有试题之间的一致性。也称作内部一致性程度。

第7题：

用回收率表示的效能指标为（）。

A、耐用性

B、定量限

C、检测限

D、精密度

E、准确度

正确答案：E

第8题：

分析方法效能指标“回收率”的做法有哪些?一般要求如何?

正确答案：原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定;制剂可采用在空白辅料中加入原料药对照品的方法作回收率试验及计算相对标准偏差(RSD)，还应作单独辅料的空白测定，每份均应自配制模拟制剂开始，要求至少测定高、中、低3个浓度，每个浓度测定3份，共提供9个数据进行评价。回收率的RSD一般应在2%以内。用UV和HPLC法时，一般回收率可达到98%~102%。容量分析法的回收率一般可达到7%~100.3%。

第9题：

用回收率表示

分析方法评价的效能指标为 A、耐用性

B、定量限

C、检测限

D、精密度

E、准确度

正确答案：E

第10题：

药物分析的各项效能指标中，用于原料药中主要组分含量测定的方法，对以下哪些指标有所要求？（）

A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、定量限
E、选择性

正确答案:A,B,E

分析方法效能指标"回收率"的做法有哪些？一般要求如何？

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