问答题《中国药典》(2010年版)中重金属指的是什么?检查重金属时以什么为代表?

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问答题
《中国药典》(2010年版)中重金属指的是什么?检查重金属时以什么为代表?
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第1题:

《中国药典》(2010年版)对重金属的检查共收载有几种方法?简述其测定原理及各适合用于什么药物中的重金属检查。


正确答案:共收载有四种方法:第一法,硫代乙酰胺法:利用硫代乙酰胺在弱酸性(pH值为5的醋酸盐缓冲液)条件下水解产生硫化氢,与微量重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液,与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较,来判断重金属的限量。适用于溶于水、稀酸和乙醇,并在酸性体系中稳定的药物。第二法,炽灼残渣法:需先将供试品炽灼破坏,残渣加硝酸进一步破坏,蒸干。加盐酸转化为易溶于水的氯化物,再按第一法进行检查。适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物。第三法,硫化钠法:在碱性介质中,以硫化钠为显色剂,使Pb2+生成PbS微粒的混悬液,与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较,来判断供试品中重金属是否符合限量规定。适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。第四法,微孔滤膜法:按硫代乙酰胺法操作,用微孔滤膜滤过,重金属硫化物沉积于微孔滤膜上形成色斑,与一定量标准铅容液同法处理后产生的色斑比较,确定重金属是否超过限量。适用于重金属限量低(含重金属杂质2~5μg)的药物。

第2题:

《中国药典》(2015年版)规定的限量检查法中,不包括的项目为

A、硫酸盐检查

B、氯化物检查

C、重金属检查

D、铁盐检查

E、溶出度检查


参考答案:E

第3题:

《中国药典》(2005年版)规定了()重金属检查方法。

A、1种

B、2种

C、3种

D、4种


参考答案:D

第4题:

《中国药典》2010年版一部规定,应检查重金属及有害元素的药材有

A、山楂
B、苦杏仁
C、乌梅
D、枸杞子
E、山茱萸

答案:A,D
解析:
《中国药典》2010年版一部规定,应检查重金属及有害元素的药材有山楂、枸杞子。

第5题:

《中国药典》2010年版(一部)规定检查重金属限量的药材是A.地龙B.蜂蜜C.牛黄S

《中国药典》2010年版(一部)规定检查重金属限量的药材是

A.地龙

B.蜂蜜

C.牛黄

D.鸡内金

E.蛤蚧


正确答案:A
地龙安全性检测,含重金属不得过百万分之三十。

第6题:

《中国药典》(2000年版)规定检查重金属的第一法

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:D

第7题:

《中国药典》2010年版一部规定,应检查重金属及有害元素限量的有

A.汞

B.铅

C.镉

D.铜

E.砷


正确答案:ABCDE

第8题:

什么是重金属?说明中国药典测定重金属的几种方法及其应用范围。


参考答案:重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质,如铅、铜、汞、银、铋、镉、锡等。中国药典( 2010 年版)收载的重金属测定方法有三种:①硫代乙 酰胺法——适合于溶于水、稀酸、乙醇的药物。②炽灼后硫代乙酰胺法——适合于含芳环、杂环及难溶于水、稀酸、乙醇的有机药物。③硫化钠法——适用于溶于碱性水溶液而难溶 于酸性溶液或在酸性溶液即生成沉淀的药物。

第9题:

药物重金属检查法中,重金属以什么代表?有哪几种显色剂?检查的方法共有哪几种?


正确答案:
(1)在药品生产中遇到铅的机会较多,铅在体内易积蓄中毒,检查时以铅为代表。(2)有H2S、硫代乙酰胺、硫化钠(3)中国药典(2005版)重金属检查法一共载有四法。第一法硫代乙酰胺法第二法将样品炽灼破坏后检查的方法。第三法难溶于酸而能溶于碱性水溶液的药物,用Na2S作为显色剂第四法微孔滤膜法

第10题:

《中国药典》(2010年版)重金属的检查法,收载方法的数量是

A:一种
B:二种
C:三种
D:四种
E:五种

答案:C
解析:
本题考点是重金属检查法。在《中国药典》(2010年版)中,共收载三种重金属检查方法,分别为硫代乙酰胺法、炽灼后的硫代乙酰胺法和硫化钠法。