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CCC强制性认证是组织自觉的行为。

题目
判断题
CCC强制性认证是组织自觉的行为。
A

对

B

错

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第1题：

判断题
对公司发放的质量管理体系文件，技术部张部长为了搞好文件控制，把这此文件锁在柜子里，严格控制借阅，就是长期出差外地也将钥匙带在身边，所以文件控制一直很好，从未发生丢失和非受控使用情况。
A

对

B

错


正确答案： 对
解析： 暂无解析

第2题：

单选题
过程确认（）。
A

对每个过程都需要作

B

使用后才能发现缺陷的过程要做

C

输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程要做

D

B+C


正确答案： A
解析： 暂无解析

第3题：

填空题
评审组应在完成现场评审工作（）内，完成评审报告。CIQ在收到评审报告（）内，对评审报告进行审核，并做出是否备案的决定。

正确答案： 5日,10日
解析： 暂无解析

第4题：

填空题
实验室制定的管理体系文件应有（）标识。

正确答案： 唯一性
解析： 暂无解析

第5题：

单选题
组织应在产品实现的（），针对监视和测量要求识别产品的状态
A

贮存过程

B

生产过程

C

全过程

D

以上都不是


正确答案： D
解析： 暂无解析

第6题：

单选题
GB/T24001-2004标准要求组织（）应急准备和响应程序。
A

必要时评审，必要时修订

B

定期评审，定期修订

C

必要时评审，定期修订

D

定期评审，必要时修订


正确答案： C
解析： 暂无解析

第7题：

判断题
检验人员依据检验结果给产品做标识。适用这一情景的条款是：7.5.3。
A

对

B

错


正确答案： 对
解析： 暂无解析

第8题：

问答题
一名合格的审核员应具备的基本条件是什么？

正确答案： 1.培训合格，有培训证书
2.组织任命并授权
3.有一定专业知识和管理能力
4.与被审核内容无直接责任关系
解析： 暂无解析

第9题：

问答题
受审核方接到内审不合格报告后应完成哪些工作？

正确答案： ①对不符合的发现分析原因，制定纠正措施计划；
②实施纠正措施，通常由受审核方确定并在商定的期限内实施；
③对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，由审核组成员进行。
解析： 暂无解析

第10题：

问答题
以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某医疗器械制造厂成品库发现外包装纸箱只印有产品名称，规格型号，厂名，厂址，生产日期，防雨，小心轻放字样。

正确答案： 不符合7.5.8外包装标识缺少产品注册号、执行标准号、毛重、净重等信息，不符合药监局6号令的要求。
解析： 暂无解析

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