实验室按ISO/IEC17025要求认可，其监督员资格条件具备（）。

第1题：

ISo15189与ISO/IEC17025有何联系与区别？
（1）联系：ISO15189源于ISO/IEC17025，两者包括管理要求与技术要求两部分，在内容上无本质差别。
（2）区别：ISO/IEC17025的标准是“通用要求”，而ISO15189是专属于医学实验室的管理要求，更多地使用了医学术语。其将ISO/IEC17025中的“检测/校准方法及方法确认”、“检测溯源性”、“抽样”、“样品处置”等要素不再以要素形式列出，而融入了“检验前程序”、“检验程序”和“检验后程序”三个过程。此外，ISO15189根据医学实验室的特点淡化了ISO/IEC17025中“测量不确定度”和“测量溯源性”的要求，在附录中增加了对实验室信息系统（LIS）的要求和实验医学中伦理学的有关内容。
略

第2题：

实验室认可准则主要依据（）标准制定。

• A、ISO9001
• B、GB/T27025
• C、GB/T15481
• D、ISO/IEC17025

第3题：

第4题：

外部实验室应：（）。

• A、具备一定的规模
• B、通过ISO/IEC17025或等效的国家标准的认可
• C、校准证书或试验报告应包含国家认可机构的标志
• D、证明该外部实验室可以被顾客接受

第5题：

下列哪一条不满足TS标准中提及的外部实验室的要求：（）

• A、通过ISO/IEC17025；
• B、通过相等的国家标准的认可；
• C、通过ISO/IEC62；
• D、顾客认可。

第6题：

关于实验室认可和质量体系认证，下列哪些说法是错误的（）

A认可对象是检测实验室或（和）校准实验室

B认可是权威机构正式承认

C认证是由第三方进行的

D认证是证明被认证对象具备某种能力，是对能力的审核

E通过认可的检测和校准实验室，其运作也符合ISO9001和ISO9002

第7题：

按ISO/IEC17025：2005标准认可的实验室应有（）。

• A、管理与技术人员比例
• B、人员总数要求
• C、检测/校准范围要求
• D、不论人员多少与业务范围大小

第8题：

答案：B

解析：

我国用于医学实验室的认可准则为CNAS／CLO：2006《医学实验室认可准则》，等同于ISO15189：2003。

第9题：

组织采用的外部试验室进行试验，必须在其试验室范围内，另外对其的要求是：（）。

• A、该试验室必须得到顾客认可
• B、必须ISO/IEC17025认可
• C、A和B
• D、A或B

第10题：

ISO/IEC17025：2005中包含（）个管理要求？

• A、10个
• B、15个
• C、20个
• D、25个