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良好操作规范（GMP）包括哪些内容？

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问答题
良好操作规范（GMP）包括哪些内容？
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第1题：

食品安全管理体系中食品危害控制措施包括（）

  • A、HACCP计划和前提方案
  • B、良好操作规范（GMP）和卫生标准操作程序（SSOP）
  • C、HACCP计划和卫生标准操作程序（SSOP）
  • D、以上都不对

正确答案:A

第2题：

食品良好操作规范（GMP）


正确答案:是在生产过程中，保证产品具有高度安全性的良好生产管理系统。它运用化学、物理学、生物学、微生物学、毒理学和食品工程原理等学科的基础知识，来解决食品生产加工全过程中有关安全卫生和营养等问题，从而保持食品固有的色、香、味、形，提高食品营养效果及价值，排除有害因素，有效地保证食品卫生质量。

第3题：

食品质量管理中GMP的意思是：

A、食品质量管理

B、良好操作规范

C、质量与安全

D、卫生质量要求


参考答案：B

第4题：

GMP即（），是美国首创的一种保障产品质量的管理体系。

  • A、安全生产体系
  • B、合格操作体系
  • C、正确操作规范
  • D、良好操作规范

正确答案:D

第5题：

GMP培训的内容主要包括哪些？


正确答案: 药品生产质量管理规范；药品管理法及实施条例；管理规程、标准操作规程、清洁规程；安全生产方面知识；药品的工艺规程和质量标准；洁净作业方面知识；微生物基础常识；职业道德规范等。

第6题：

当前各国普遍采用的良好操作规范（GMP）最早起源于（）

  • A、国际食品法典委员会
  • B、美国
  • C、加拿大
  • D、中国

正确答案:B

第7题：

良好药品生产规范：（）

  • A、RP-HPLC
  • B、BP
  • C、USP
  • D、GLP
  • E、GMP

正确答案:E

第8题：

（）前提方案可以包括

  • A、良好操作规范（GMP）
  • B、采购原料的管理
  • C、卫生标准操作程序（SSOP）
  • D、CCP点的控制

正确答案:A,B,C

第9题：

GMP是指（）。

  • A、良好操作规范
  • B、质量控制与保证体系
  • C、食品安全管理
  • D、危害分析与关键控制点

正确答案:A

第10题：

GMP的主要内容包括哪些方面？


正确答案:可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。
⑴人员：需有一定数量的专业技术人员，所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训；
⑵厂房设施要符合GMP洁净级别要求，生产药品时必须在洁净区内生产，使用的生产设备要求先进性与适用性相结合，设备易清洁，不得与药品发生任何变化（一般均采用不锈钢材料制作）；
⑶软件：必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件。它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。

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