实验室内部审核依据的文件包括标准、认可准则及认可准则在相关检测领域应用、()、质量手册、程序文件、()和国家有关的法律法

题目
填空题
实验室内部审核依据的文件包括标准、认可准则及认可准则在相关检测领域应用、()、质量手册、程序文件、()和国家有关的法律法规等。
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第1题:

下列哪个不可作为审核准则:()。

A、质量手册

B、质量手册和程序文件

C、质量方针

D、ISO9004标准


正确答案:D

第2题:

检验检测机构要依据指定的文件管理控制程序,对文件的编制、审核、批准、发布、标识、变更和废止等各个环节实施控制,并依据程序控制管理体系的相关文件。这里的文件指( )。

A、图纸图表
B、标准规范
C、作业指导书
D、质量手册

答案:A,B,C,D
解析:
见《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.3检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,明确文件的批准、发布、标识、变更和废止,防止使用无效、作废的文件。
1、检验检测机构依据制定的文件管理控制程序,对文件的编制、审核、批准、发布、标识、变更和废止等各个环节实施控制,并依据程序控制管理体系的相关文件。文件包括法律法规、标准、规范性文件、质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格,以及通知、计划、图纸、图表、软件等。
2、文件可承载在各种载体上,可以是数字存储设施如光盘、硬盘等,或是模拟设备如磁带、录像带或磁带机,还可以采用缩微胶片、纸张、相纸等。
3、检验检测机构应定期审查文件,防止使用无效或作废文件。失效或废止文件一般要从使用现场收回,加以标识后销毁或存档。如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的,必须加以明显标识,以防误用。

第3题:

质量体系文件包括( )

A、质量手册、程序文件、标准操作规程和记录

B、质量手册和程序文件

C、标准操作规程和记录

D、程序文件和标准操作规程

E、质量手册和记录


参考答案:A

第4题:

实验室应通过实施(),应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。

  • A、体系文件
  • B、质量方针和质量目标
  • C、质量手册
  • D、实验室认可的整体规划

正确答案:A

第5题:

内部文件是由实验室制定的,如()等。

  • A、质量手册
  • B、程序文件
  • C、国家标准
  • D、法律法规

正确答案:A,B

第6题:

实验室认可是指基于GB/T 27011的要求,认可机构依据法律法规,对检测或校准实验室进行评审,证实其是否具备开展检测或校准活动的能力,下列不属于实验室认可依据的准则的是( )。

A:国家标准GB/T 27025
B:国家标准GB/T 27065
C:国际实验室认可合作组织( ILAC)的文件ILAC13
D:国家标准GB/T 15000.7

答案:B
解析:
国家标准《产品认证机构通用要求》(GB/T27065)是认证机构认可的准则。

第7题:

程序文件是质量手册的支持性文件,其内容包括( )。

A、质量记录管理程序
B、文件控制程序
C、体系要素或基本控制程序
D、内部审核程序
E、组织机构及质量职责

答案:A,B,D
解析:
2018版教材P167
(三)程序性文件:( 1 )文件控制程序;( 2 )质量记录管理程序;( 3 )内部审核程序;( 4 )不合格品控制程序;( 5 )纠正措施控制程序;( 6 )预防措施控制程序。

第8题:

血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程,下列哪项内容不包括在内

A、质量手册

B、程序文件

C、标准操作规程

D、记录

E、提案


参考答案:E

第9题:

内部审核的主要依据是评审准则和质量手册,可不考虑国家法律法规的要求。


正确答案:错误

第10题:

实验室内部审核依据的文件包括标准、认可准则及认可准则在相关检测领域应用、()、质量手册、程序文件、()和国家有关的法律法规等。


正确答案:资质认定评审准则;作业指导书

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