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片剂的质量评价参数有哪些？

题目
问答题
片剂的质量评价参数有哪些？
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相似问题和答案

第1题：

什么是片剂片剂辅料包括哪些？片剂质量要求包括哪些？
片剂是由压片机压制而成的制剂。片剂辅料包括填充剂和吸收剂、湿润剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂等。片剂质量要求包括①含量准确、差异小；②硬度适宜；③色泽均匀、完整美观；④在规定贮存期内不得变质；⑤崩解度和溶出度应符合要求；⑥符合卫生学检查要求。
略

第2题：

简述片剂的质量评价内容。


正确答案:1.外观：应片形一致、表面完整光洁，边缘整齐、色泽均匀，字迹清晰。
2.片重差异：应符合《中国药典》2005年版二部规定之片剂重量差异限度。
3.硬度与脆碎度：硬度用孟山都硬度计测定，脆碎度通常以<0.8%为合格。
4.崩解时限：一般压制片均应在15分钟内全部崩解。
5.含量均匀度：系指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。
6.溶出度：指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。
7.卫生学检查：中药或化学药物的片剂，不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵；杂菌每克不得超过1000个；真菌每克不得超过100个。
8.包衣片的质量评价：包括衣膜物理性质的评价、稳定性试验、药效评价。

第3题：

片剂的质量检查有哪些项目?


正确答案：片剂质量检查的项目有：外观、重量差异、崩解时限(规定检查溶出度或释放度的片剂以及咀嚼片等特殊的片剂不需检查)、硬度和脆碎度、溶出度或释放度(一般的片剂检查溶出度缓控释制剂检查释放度)、含量均匀度(仅小剂量药物片剂或药物在片剂中比例小于5％时检查)、发泡量(阴道泡腾片需检查)、分散均匀性(分散片需检查)、微生物限度。
片剂质量检查的项目有：外观、重量差异、崩解时限(规定检查溶出度或释放度的片剂以及咀嚼片等特殊的片剂,不需检查)、硬度和脆碎度、溶出度或释放度(一般的片剂检查溶出度,缓控释制剂检查释放度)、含量均匀度(仅小剂量药物片剂或药物在片剂中比例小于5％时检查)、发泡量(阴道泡腾片需检查)、分散均匀性(分散片需检查)、微生物限度。

第4题：

片剂的质量评价参数有哪些？


正确答案:1、外观；2、片重差异、检查含量均匀度的可不检查重量差异；3、硬度与脆碎度＜0.8%、孟山多硬度计；4、含量均匀度；5、崩解时限、检查溶出度、释放度不检查崩解时限；6、溶出度、消化液中难溶的、与其他成分易相互作用的、久贮溶解度降低的、剂量。

第5题：

衡量井身质量的参数有哪些？


正确答案: 有井斜角、方位角、全角变化率、井底水平位移。

第6题：

常用来评价医学影像质量的参数有哪些？


正确答案:对比度，细节分辨力，噪声，伪影，畸变。

第7题：

简述片剂的质量评价有哪些内容？


正确答案: （1）物理方面：外观、脆碎度测定、片重差异、崩解时限
（2）化学方面：含量测定、含量均匀度检查、溶出度检查、释放度检查
（3）卫生学方面：每1g检品中不得检出大肠埃希菌、活满或螨卵、细菌数：≤1000个/g、霉菌数+酵母菌：≤100个/g。

第8题：

简述片剂质量评价内容。


答案：
解析：
片剂质量检查包括:(1)外观性状; (2)片重差异; (3)硬度和脆碎度; (4)溶出度或释放度; (5)崩解度; (6)含量均匀度等。

第9题：

评价存储层次的主要参数有哪些？


正确答案: 存储层次的平均每位价格、命中率或失效率、平均访问时间

第10题：

在片剂的质量评价中，对规定检查含量均匀度的片剂，可不进行（）的检查。


正确答案:片重差异

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