在体内药物分析方法的建立过程中,实际生物样品试验主要考察的项目是()。

题目
填空题
在体内药物分析方法的建立过程中,实际生物样品试验主要考察的项目是()。
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第1题:

下列关于体内药物分析描述错误的是

A.是研究生物机体中药物及其代谢物和内源性物质的质与量变化规律的分析方法学

B.测定的对象是生物样品

C.常用的生物样品是血液、尿液和唾液

D.尿液的pH值在6.2—7.6之间

E.采集的尿是自然排尿


正确答案:D
尿液的pH值在4.8~8之间变动;唾液的pH值在6.2~7.6之间变动。

第2题:

在体内药物分析方法建立过程中用空白生物基质试验进行验证的指标是

A、精密度

B、准确度

C、专属性

D、标准曲线

E、线性范围


参考答案:C

第3题:

下列说法中错误的是

A.LC一TOF一MS可用于蛋白质、多肽等生物大分子类药物或内源性物质的检测与分析

B.体内药物分析方法验证的内容包括分析方法的效能指标与样品稳定性及提取回收率的验证

C.体内样品分析方法的验证可分为全面验证和部分验证

D.药物在体内以原形药物、代谢物两种形式存在

E.体内样品预处理方法中,去除蛋白质法中性盐可选用硫酸镁,饱和硫酸铵,磷酸钠,氯化钠等


正确答案:D
药物进入体内后,其化学结构与存在状态均可能发生显著变化。有游离型的原形药物或其代谢物,也有原形药物或其代谢物与葡萄糖醛酸等内源性小分子经共价结合的结合型药物。

第4题:

对建立的生物样品分析方法进行验证,应包括哪些内容?


正确答案: 有特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、最低定量限、样品稳定性、提取回收率、质控样品和质量控制。

第5题:

在考察生物样品的测定方法时,建立标准曲线至少用几个浓度

A、3个
B、4个
C、5个
D、6个
E、10个

答案:D
解析:
标准曲线与线性范围线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围,在线性范围内,浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线,应使用与待测样品相同的生物介质,线性范围要能覆盖全部待测浓度,不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。

第6题:

体内药物分析中的体内样品有哪些特点?对体内样品的预处理方法有哪些?


答案:1.采样量少 2.待测物浓度低 3.干扰物质多、蛋白沉淀法 2.分离与浓集法 3.缀合物水解法(Ⅱ相代谢产物)

第7题:

在体内药物分析方法建立过程中用空白生物基质试验进行验证的指标是

A.精密度
B.准确度
C.专属性
D.标准曲线
E.线性范围

答案:C
解析:

第8题:

下列说法错误的是

A.生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素,均会影响生物样品的测定

B.质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制

C.对于含药生物样品,应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察

D.应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品

E.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品


正确答案:B
质控样品是将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制。

第9题:

在体内药物分析方法的建立过程中,实际生物样品试验主要考察的项目是()。


正确答案:代谢产物的干扰

第10题:

体内药物分析中最常用的生物样品是()。


正确答案:血样