简述急性毒性试验的目的、要求和意义?

题目
问答题
简述急性毒性试验的目的、要求和意义?
参考答案和解析
正确答案: 目的:
了解新药急性毒性的强弱;
为长期毒性和特殊毒性实验的剂量设置提供依据;
获取新药毒性反应信息;
新药研制过程中,工艺路线尚未定型时,对产品除了理化性质分析外,还可通过LD50比较,观察生物效应的显著差异,以明确试验产品的质量。此外,研究复方制剂新药时,还应判断配伍后与单药应用的毒性大小的差别。
要求:药物的急性毒性试验研究属于安全性评价研究,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。
意义:急性毒性试验为全身给药的毒性研究内容之一,是评价单次或24小时内多次(2次间隔6~8小时)累积给药后,动物表现出的毒性反应。该项研究一般与药效学研究同时进行,以通过急性毒性研究资料和药效学研究资料,获得治疗指数或其他定量指标,初步判断试验药物是否有继续研究的价值,为深入全面研究该药物的毒性作用打下基础。
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相似问题和答案

第1题:

简述根据《水质急性毒性的测定发光细菌法》(GB/T15441-1995)进行发光菌急性毒性试验时,如何设置样品试验浓度组。


正确答案: (1)探测试验:先按对数系列将样品液稀释成5个浓度:100%、10%、1%、0.1%、0.01%,探测相对发光度落在哪一个浓度范围内。
(2)正式试验:在所落在的浓度范围内再增配6~9个浓度,增配的浓度应倍比稀释,也可通过查对数表,按等对数间距原则自行确定。

第2题:

简述常见音叉试验的检查目的、结果及临床意义。


正确答案: 林纳试验RT(RinneTest)比较受检耳气导和骨导的长短,可出现三种结果:①气导>骨导,即RT(+),可见于正常人或感音神经性聋患者;②气导<骨导,即RT(-),可见于传导性聋患者;③气导等于骨导,即RT(±),可见于中度传导性聋或混聋患者。韦伯试验WT(WeberTest)比较双耳骨导听力,可出现三种结果:①偏向患侧或较重侧,可见于传导性聋患者;②偏向健侧,可见于感音神经性聋患者;③两侧相等,可见于正常人或两耳听力损相等的患者。施瓦巴赫试验ST(SchwabachTest)比较受检者与正常人的骨导听力,可出现三种结果:①骨导延长,即ST(+),可见于传导性聋患者;②骨导缩短,即ST(-),可见于感音神经性聋患者;③骨导相等,即ST(±),可见于正常人。盖莱试验GT(GelleTest)检查镫骨是否活动,可出现两种结果:①音叉声在由强变弱的过程中有强弱波动,即GT(+),可见于正常人;②没有强弱波动,即GT(-),可见于耳硬化或听骨链固定的患者。

第3题:

简述备课的意义、要求和方式。(14分)


正确答案:
【参考答案】
    备课是中学历史教师为了进行课堂教学而进行的一切准备活动,它对于中学历史教学具有十分重要的意义。首先,备好课是上好课的先决条件。其次,备课是提高教师业务水平的重要途径。再次,备课是教师事业心和责任感的具体体现。
    备课的基本要求有:
    (1)要充分全面地备课。不仅要备教材和教学方法,还要备学生。只有在课前全面周密计划每个教学环节,才能顺利完成教学任务。
    (2)要有计划性。历史教学的任务和三维目标是不可能在一堂课内就能完成和实现的,而要
    (3)于整个中学历史教学过程。因此,在备课时必须加强计划。
    (3)要发挥教师的创造性。教学是一门艺术,每个教师的文化素养和教学风格不尽相同,这就要求教师上课不能照本宣科,也不能照搬其他教师的教学方法,而要根据自己的特长,发挥自己的创造性,形成自己的教学风格。
    (4)要有针对性。教师要了解学生,要针对学生的实际情况进行备课,才能取得好的效果。备课有个人备课和集体备课两种方式。

第4题:

简述急性毒性试验的目的、要求和意义?


正确答案: 目的:
了解新药急性毒性的强弱;
为长期毒性和特殊毒性实验的剂量设置提供依据;
获取新药毒性反应信息;
新药研制过程中,工艺路线尚未定型时,对产品除了理化性质分析外,还可通过LD50比较,观察生物效应的显著差异,以明确试验产品的质量。此外,研究复方制剂新药时,还应判断配伍后与单药应用的毒性大小的差别。
要求:药物的急性毒性试验研究属于安全性评价研究,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。
意义:急性毒性试验为全身给药的毒性研究内容之一,是评价单次或24小时内多次(2次间隔6~8小时)累积给药后,动物表现出的毒性反应。该项研究一般与药效学研究同时进行,以通过急性毒性研究资料和药效学研究资料,获得治疗指数或其他定量指标,初步判断试验药物是否有继续研究的价值,为深入全面研究该药物的毒性作用打下基础。

第5题:

简述制定应急计划的目的、要求和内容。


正确答案: 制定应急计划的目的
在紧急事态出现时力争将其排除或限定在局部区域;尽量减轻事故对人员带来危险和危害,力争将财产损失减低到最小;保障企业生产、经营活动的顺利进行,力使其不受干扰或干扰最小。
制定应急计划的要求
根据企业的实际情况,按事故类别、影响范围分别制定应急计划,不事故类别的应急计划应具有统一性;应急计划应有法律法规保障;应急计划应定期进行演习,根据企业的发展情况定期检查和评审,以便发现问题,改正不足。应急人员要进行专业培训才能上岗;应急计划应符合事故现场及周围的实际情况,要科学实用。
应急计划的内容
(1)危险源进行辨识和评价;
(2)确定企业及所在地区的自然、人文情况;
(3)重大危险源事故后果预测与分析;
(4)在以上工作的基础上,制定灾难性事故的应急计划;
(5)演习。

第6题:

简述击实试验的目的和意义,并说明击实试验的注意事项。


正确答案: 目的和意义:利用标准化的击实仪具,试验出土的最佳含水量及其最大干密度,并以该指标评定路基填土的压实质量和指导路基填土的施工。
注意事项:
(1)闷料时预配含水量以2%~3%递增;
(2)击实试验时击实筒应放在坚硬的地板上;
(3)击实筒内土样高出击实筒不应大于5mm;
(4)击实曲线绘制应用光滑的曲线连接;
(5)含有超粒径颗粒时应注意修正。

第7题:

简述急性毒性试验的目的?


正确答案:(1)求出致死剂量及其他急性毒性参数
(2)观察中毒表现、毒作用强度和死亡情况,初步评价毒物的毒效应特征
(3)为其他毒理试验提供接触剂量和选择观察指标的依据
(4)为毒理学机制研究提供线索

第8题:

关于急性非致死性毒性试验说法正确的是()。

  • A、常用评价指标是LIMac
  • B、LIMac值越大,表明该受试物急性毒性越大
  • C、目的是确定化学物质对机体急性毒性的大小,并进行急性毒性分级
  • D、剂量设计一般以LD作为最高剂量组
  • E、与急性毒性试验意义相同

正确答案:A

第9题:

半数致死剂量LD50是通过什么试验得到的()。

  • A、亚急性毒性试验;
  • B、慢性毒性试验;
  • C、蓄积毒性试验;
  • D、急性毒性试验。

正确答案:D

第10题:

简述变压器绝缘特性试验的目的和意义。


正确答案:在制造过程中,用来确定绝缘的质量状态及发现生产中可能出现的局部或整体缺陷,并作为产品是否可以继续进行绝缘强度试验的一个辅助判断手段,同时用户可以根据出厂实测数据判断运输.安装.运行中是否有吸潮.老化及其它原因引起的绝缘劣化,从而使变压器的绝缘事故防患于未然。