IQC需对()回馈纠正措施追踪与记录保存。

题目
单选题
IQC需对()回馈纠正措施追踪与记录保存。
A

制程不良

B

供应商来料不良

C

出货不良

D

抽检不良

参考答案和解析
正确答案: A
解析: 暂无解析
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第1题:

纠正措施的跟踪与证后监督阶段的活动不包括( )。

A.纠正措施的追踪

B.准注册

C.任命审核组长

D.证后监督审核


正确答案:C

第2题:

医疗机构对药品进出流通应有购进记录、按批号追踪的记录。记录保存的时间一般为( )


正确答案:C

第3题:

对HSE审计中发现的不符合项处理,采用的程序是:()

A.记录到RWP(工作整改计划表)

B.分析、通报、落实与追踪

C.及时通知相关方、不符合项分析、纠正和预防措施实施、追踪

D.记录、开会交流、处理、追踪结果


参考答案:C

第4题:

服务监督部门应监督纠正措施的()。

  • A、实施并验证其结果
  • B、记录并保存及结果
  • C、实施并保存其结果

正确答案:A

第5题:

军车的合同评审、合格供方评价记录、品质管理记录、纠正措施及预防措施等相关记录保存期限为十年。

A

B



第6题:

军车的合同评审、合格供方评价记录、品质管理记录、纠正措施及预防措施等相关记录保存期限为十年。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:对

第7题:

医疗机构对药品进出流通应有购进记录、按批号追踪的记录,记录保存的时间一般是

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年


参考答案:C

第8题:

医疗机构对药品进出流通应有购进记录、按批号追踪的记录。记录保存的时间一般为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年


正确答案:C
对药品、医疗器械建立的流通记录包括购货单位名称、企业法人签名、生产厂商、规格、批号、数量、价格、销售人员身份、验收人员身份等。药品的流通记录要求保存超过药品有效期1年,但采购时至药品有效期满不足2年的,则要求保存3年。而对于医疗器械的管理则更加严格,要求保存流通记录超过器械的有效期、使用期限1年以上。植入性医疗器械的流通记录则要求永久保存。这意味着,万一接受医疗器械植入手术的患者出现异常,就可通过查验流通记录找到植入体内医疗器械的“踪迹”。患者可凭记录作为医疗事故诉讼的证据、向生产厂家索赔等。

第9题:

按ISO9001:2008的要求下列哪些记录不需要保存:()。

  • A、产品的监视和测量
  • B、纠正措施和预防措施
  • C、产品防护
  • D、监测装置的控制

正确答案:C

第10题:

对HSE审计中发现的不符合项处理,采用的程序是:()

  • A、记录到RWP(工作整改计划表)
  • B、分析、通报、落实与追踪
  • C、及时通知相关方、不符合项分析、纠正和预防措施实施、追踪
  • D、记录、开会交流、处理、追踪结果

正确答案:C

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