对
错
第1题：
质量管理体系文件应当标明()。文字应当准确、清晰、易懂。
A题目
B种类
C目的
D文件编号
E版本号
第2题：
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括
A、，验证方案
B、验证报告
C、验证评价
D、偏差处理
E、预防措施
第3题：
根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。
A.指导并监督药学服务工作
B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
第4题：
第5题：
《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有（ ）
第6题：
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
第7题：
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是
A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B、药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
C、验收抽取的样品应当具有代表性
D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
第8题：
根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括
A、批检验记录
B、批生产记录
C、产品质量稳定性考察
D、药品的申请和审批文件
E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
第9题：
GPP是下列哪项文件的缩写
A、药品生产质量管理规范
B、医疗机构制剂配制质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药品经营质量管理规范
E、药物临床试验管理规范
第10题：
量管理体系文件应当标明（）。文字应当准确、清晰、易懂。