关于受试者的医疗和保护审查要点叙述错误的是()

题目
单选题
关于受试者的医疗和保护审查要点叙述错误的是()
A

研究人员资格

B

避免第三方对受试者信息泄露

C

提供受试者的补偿

D

保险和损害赔偿

E

受试者自愿退出时拟采取的措施

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第1题:

关于保护人类受试者的伦理原则和准则是( )。


正确答案:D

第2题:

下列关于医疗机构的监督管理责任叙述错误的是()。

A、医疗机构可以委托授权机构内一个部门行使监管职责

B、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有组织管理的责任

C、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有提供支持性的工作保障的责任

D、伦理审查委员会受医疗机构行政管辖

E、所有相关监管措施应有书面备案记录


正确答案:A

第3题:

下列关于监查访视目的说法错误的是()。

A、定期访视,确保试验进展顺利并遵守方案、GCP和法规

B、验证病例史料,保证其充分和准确

C、保护受试者权益

D、审查研究单位做了哪些工作

E、对研究单位提供帮助或培训,达到要求的速度和质量


参考答案:D

第4题:

ICH-GCP的基本要点包括( )

A、保护受试者

B、保证试验的科学性

C、保证数据的完整真实性

D、保护申办者的利益

E、保证责任和义务的统一


参考答案:ABC

第5题:

关于患者的基本权利叙述错误的是()

A、基本医疗权

B、保护隐私权

C、疾病认知权

D、知情同意权

E、社会问责权


【正确答案】E
【答案解析】 综合国内外关于病人权利方面的研究成果并根据我国国情,可将病人的基本权利归纳为以下几个方面:①基本医疗权;②疾病认知权;③知情同意权;④保护隐私权;⑤社会免责权;⑥经济索赔权。

第6题:

下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些原则提法中,错误的是( )

A.严格履行知情同意程序,允许受试者在任何阶段退出受试

B.对科学和社会利益的考虑必须高于对受试者的安全、健康和权益的考虑

C.尊重和保护受试者的隐私

D.减轻或免除受试者在受试过程中因受益而承担经济负担

E.确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的赔偿


正确答案:B
涉及人的生物医学研究伦理审查原则:(一)尊重和保障受试者自主决定同意或者不同意受试的权利,严格履行知情同意程序,不得使用欺骗、利诱、胁迫等不正当手段使受试者同意受试,允许受试者在任何阶段退出受试;(二)对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑,力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害;(三)减轻或者免除受试者在受试过程中因受益而承担的经济负担;(四)尊重和保护受试者的隐私,如实将涉及受试者隐私的资料储存和使用情况及保密措施告知受试者,不得将涉及受试者隐私的资料和情况向无关的第三……

第7题:

下列关于受试者招募叙述正确的是()。

A、受试人群应选择健康人群

B、使用药物时可向受试者收取一定费用

C、受试人群应选择青壮年

D、受试人群应尽可能包括能够反映出年龄、性别与民族多样性的不同群体

E、受试者招募广告不需要伦理审查委员会审查


正确答案:D

第8题:

人体实验伦理审查的目的不包括( )。

A.促进社会公正

B.使科研论文顺利发表

C.保证研究结果的可信性

D.保护受试者的尊严和权利

E.保护受试者的安全和福利


正确答案:B
此题暂无解析

第9题:

下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中,不应包括

A、科学审查

B、伦理审查

C、知情同意书的审查

D、受试者有哪些隐私的审查

E、研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查


参考答案:D

第10题:

涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括A.促进社会公正B.使科研论文顺利发表SXB

涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括

A.促进社会公正

B.使科研论文顺利发表

C.保证研究结果的可信性

D.保护受试者的尊严和权利

E.保护受试者的安全和福利


正确答案:B

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