多选题知情同意书的内容包括（）。A研究的目的B研究的内容与方法C研究的风险及可能带来的不适D研究的益处E研究者的联络信息

题目

多选题

知情同意书的内容包括（）。

A

研究的目的

B

研究的内容与方法

C

研究的风险及可能带来的不适

D

研究的益处

E

研究者的联络信息

参考答案和解析

正确答案： E,C

解析：暂无解析

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第1题：

直接判为丙级病历的错误包括( )等。

A、手术病历缺手术知情同意书患方签名

B、手术病历缺麻醉知情同意书患方签名

C、输血病历缺输血知情同意书患方签名

D、缺手术记录单或缺麻醉记录单

答案：ABCD

第2题：

以下知情同意概念理解正确的是( )。

A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利

正确答案：C

第3题：

知情同意书的基本内容有哪些?

参考答案：(1)研究介绍，如研究项目名称、研究目的，可能持续的时间、研究程序等。(2)风险描述，如参与研究可能给研究对象带来何种风险。(3)利益描述，如参与研究可能给研究对象带来的利益。(4)保密描述和补偿描述。(5)联系人说明和关于退出实验的说明。

第4题：

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A.先筛选受试者再签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书

答案：B

解析：

第5题：

遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括

A、研究介绍

B、单位介绍

C、利益描述

D、保密描述

E、风险描述

参考答案：ACDE

第6题：

关于知情同意书的内容说法错误的是( )。

A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等

B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书

C、应包括研究者基本信息及研究机构资质

D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险

E、对受试者的保护措施

正确答案：B

第7题：

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书

参考答案：B

第8题：

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意

正确答案：C

第9题：

简述研究中的知情同意书应该包括的基本内容。1-14

答案：

解析：

(1)研究介绍(1分)。(2)风险描述和利益描述(1分)。(3)保密描述和补偿描述(1分)(4)联系人说明(1分)。(5)关于退出试验的说明(1分)

第10题：

术前知情同意书一般包括哪些内容？

正确答案: 包括术前诊断、手术名称、术中或者术后可能出现的并发症、手术风险、替代医疗方案、经治医师和手术医师签名等。

知情同意书的内容包括（）。

题目

参考答案和解析

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