对
错
第1题：
负责对物料取样、检验、留样的部门是( )。
A．供应管理部门
B．销售管理部门
C．质量管理部门
D．技术管理部门
E．生产管理部门
第2题：
质量管理部门的主要职责不包括
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B．填写清场记录
C．对物料、中间产品和成品进行质量审核
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
第3题：
关于供应商的管理，以下哪些说法是正确的?
A.质量部门应对主要物料供应商的质量体系进行现场审计
B.企业法人代表、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立做出质量评估
C.改变主要物料供应商，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。
D.质量管理部门应与主要物料供应商签订质量协议，在协议中明确双方所承担的质量责任。
E.物料应在合格供应商名录内采购，但偶尔一次不在名录内采购也没关系，只要后续将资料补齐即可。
第4题：
（）是定期评估首先要做的工作。
第5题：
主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。
第6题：
质量管理部门的主要职责包括( )
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据
C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
第7题：
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是
A．供应管理部门
B．生产管理部门
C．质量管理部门
D．销售管理部门
E．技术管理部门
第8题：
质量管理部门对物料供应商的评估应至少包括哪些内容?
第9题：
只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
第10题：
质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容？