关于医疗器械生产企业的采购管理,以下哪项是正确的()。

题目

关于医疗器械生产企业的采购管理,以下哪项是正确的()。

  • A、医疗器械生产企业应当加强采购管理,建立供应商审核制度
  • B、审核供应商时必须实地考察,确保采购产品符合法定要求
  • C、医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录
  • D、记录应当真实、准确、完整,并符合可追溯的要求
参考答案和解析
正确答案:A,C,D
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械监督管理条例》

C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

D、《医疗器械新产品审批规定》


参考答案:B

第2题:

以下说法正确的是( )。

A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理

答案:A,B,C,D
解析:

第3题:

生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。

A、《医疗器械相关法规》

B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

C、《医疗器械临床试验规定》

D、《医疗器械注册管理办法》


参考答案:A

第4题:

为充分发挥医疗器械监督管理职能,强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识,建立长效监管机制,加强生产经营企业的信用体系建设,提高监管效能,规范市场秩序,保证上市产品的安全有效,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、()、《药品安全信用分类管理暂行规定》等有关法规、规章规定,制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。

  • A、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
  • B、《医疗器械临床试验规定》
  • C、《医疗器械注册管理办法》
  • D、《医疗器械分类规则》

正确答案:A

第5题:

关于企业采购管理的说法,正确的是( )

A.企业采购管理不包含设备维护等服务的采购
B.企业采购管理是将物料转换为产成品的过程
C.企业采购管理的基本作用是将资源从供应商转移到用户的过程
D.企业采购管理不属于企业经济活动

答案:C
解析:
企业采购管理的特征。A选项,企业采购管理是从市场获取资源的过程,资源可以是有形的物品,也可以是无形的服务,可知此项表述错误;B选项,此过程属于生产,采购管理不涉及,可知此项表述错误;C选项,企业采购管理是信息流、商流和物流相结合的过程。企业采购管理的基本作用,就是将资源从供应商转移到用户的过程,可知此项表述正确;D选项,企业采购管理是一种经济活动,可知此项表述错误。综上所述,本题选择说法正确的选项,可知C选项正确。

第6题:

为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定医疗器械生产质量管理规范。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械监督管理条例》

C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

D、《医疗器械新产品审批规定》


参考答案:B

第7题:

企业采购管理是指为保障企业物资供应而对企业采购活动进行计划、组织、协调和控制的管理活动,其特征有()。

A:企业采购管理是从资源市场获取资源的过程
B:企业采购管理是信息流、商流和物流相结合的过程
C:企业采购管理是控制生产成本的过程
D:企业采购管理是一种经济活动
E:企业采购管理是从控制生产供应的过程

答案:A,B,D
解析:
采购管理是由企业的采购主管承担的对所有和采购有关的业务进行的协调工作,通过调动整个企业的相关资源,来完成对整个企业的物资供应。企业采购管理的特征包括:①企业采购管理是从资源市场获取资源的过程;②企业采购管理是信息流、商流和物流相结合的过程;③企业采购管理是一种经济活动。

第8题:

医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则,()适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械监督管理条例》

C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

D、《医疗器械新产品审批规定》


参考答案:B

第9题:

以下关于医疗器械经营分类管理的叙述,正确的是

A.经营第二类医疗器械实行备案管理
B.经营第三类医疗器械实行备案管理
C.经营第一类医疗器械实行许可管理
D.医疗器械经营实施分类管理

答案:A,D
解析:
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

第10题:

关于企业采购管理的说法,正确的是()。

  • A、企业采购管理不包括设备维护等服务的采购
  • B、企业采购管理是将物料转化为产品的过程
  • C、企业采购管理的基本作用是将资源从供应商转移到企业
  • D、企业采购管理不属于企业经济活动

正确答案:C

更多相关问题