医疗器械，是指直接或者间接用于人体的（）。

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的（ ）。

A．材料

B．设备

C．仪器

D．药品

E．器具

医疗器械是指

A．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件

B．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具

C．单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品

D．单独或者组合使用于人体的所需的软件

E．可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件

A.进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的

B.进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的

C.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的

D.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的

医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件。()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

医疗器械是指 () 使用于人体的 () 、 设备 、 器具 、材料或其他物品，包括所需要的软件。

《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（ ）。

A．仪器、设备

B．器具

C．材料或者其他物品

D．包括所需要的软件

E．所有诊断试剂