对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂

题目

对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款()。

  • A、二倍以下
  • B、二倍以上五倍以下
  • C、一倍以上三倍以下
  • D、三倍以上五倍以下
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第1题:

医疗机构制剂室必须取得

A、药品批准文号

B、药品生产许可证

C、药品经营许可证

D、药品生产合格证

E、医疗机构制剂许可证


答案:E
解析: 医疗机构制剂室必须取得《医疗机构制剂许可证》,医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

第2题:

可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。

A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

B.取得GMP证书的药品生产企业

C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业


正确答案:E
E 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

第3题:

违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,十年内不受理其申请,并处十万元以上三十万元以下的罚款。()


参考答案:对

第4题:

医疗机构制剂室必须取得

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.制剂许可证

D.药品生产合格证

E.营业执照


正确答案:C

第5题:

医疗机构配制制剂必须取得( )

A、《医疗机构制剂许可证》

B、《医疗机构执业许可证》

C、《药品生产许可证》

D、《营业执照》

E、《药品经营许可证》


参考答案:A

第6题:

可以接受医疗机构制剂委托配制的是( )。

A.本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

C.本市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D.本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号的医疗机构

E.本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书且取得制剂批准文号的药品生产企业


正确答案:A

第7题:

开办药品经营企业,必须取得

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口药品注册证》

E、药品批准文号


参考答案:B

第8题:

医疗机构配制制剂应取得的合法证件是

A.药品注册商标

B.药品批准文号

C.《药品生产许可证》

D.《药品经营许可证》

E.《医疗机构制剂许可证》


正确答案:E

第9题:

医疗机构配制制剂,必须首先取得

A.药品生产企业许可证

B.药品经营企业许可证

C.制剂生产许可证

D.医疗机构制剂许可证

E.医疗机构营业执照


正确答案:D

第10题:

医疗机构制剂室必须取得

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

C、医疗机构制剂许可证

D、药品生产合格证

E、营业执照


参考答案:C

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