中药制剂质量标准的主要内容是什么？

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中药制剂质量标准的主要内容是什么？

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第1题：

生物技术药物的质量标准研究的主要内容是什么?

参考答案：研究生物技术药物产品的均一性;研究建立生物技术药物产品生物学活性或者免疫学活性测定方法;.研究建立生物技术药物产品的国家标准品或参考品;建立生物技术药物目标产品生产相关杂质限量分析方法和标准;在以上研究的基础上制定出保证上述生物技术药物产品安全有效并与WHO标准相一致的质量控制标准和药物分析方法。

第2题：

下列关于药物制剂的叙述错误的是

A.包括乡村医生自我配制的无质量标准的中药
B.包括中药制剂
C.制剂的研制过程也称制剂
D.是各剂型中的具体药品
E.应规定有适应证、用法和用量的物质

答案：A

解析：

第3题：

中药现代化要解决的关键问题是什么?中药现代化的主要内容。

参考答案：中药现代化的关键问题 1)中医药理论的现代化。研究与创新中医药基础理论，用中医理论诠释中药产生的药效学指标、药理毒理等，创立中医 “证”病相接近的动物模型和药理模型。 2)中药生产的现代化、中药质量标准的现代化。建立科学完善的中药质量标准和体系;中药材规范化种植、中药饮片炮制规范、科学量化的中药质量控制技术、中药材生产质量管理规范。 3)中药制剂的现代化。借助现代科学技术，创制三效(高效、速效、长效) 、三小(服用剂量小、毒性小、副作用小) 、五方便(生产、贮藏、运输、携带、服用方便)的现代中药制剂。

第4题：

简述中药制剂的检查包括的主要内容。

正确答案:中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。

第5题：

我国现行的中药质量标准包括（）

A、国家药品标准
B、省、自治区、直辖市药品标准
C、企业质量标准
D、医院制剂质量标准
E、研究院质量标准

正确答案:A,B

第6题：

中药制剂学论述的主要内容不包括中药药剂的

A、配制理论

B、生产技术

C、质量控制

D、临床应用

E、仓储保管

参考答案：E

第7题：

中药药性理论的含义是什么？有哪些主要内容？
中药药性理论是指研究药性形成的机制及其运用规律的理论。主要内容包括四气、五味、升降浮沉、归经、有毒无毒、配伍、禁忌等。
略

第8题：

下列关于药物制剂的叙述错误的是

A、是各剂型中的具体药品

B、制剂的研制过程也称制剂

C、包括乡村医生自我配制的无质量标准的中药

D、包括中药制剂

E、应规定有适应证、用法和用量的物质

参考答案：C

第9题：

中药制剂中杂质来源的主要途径是什么？

正确答案: 主要有三种途径：
一是由中药材原料中带入；
二是在生产制备过程中引入；
三是贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。

第10题：

中药质量标准应全面保证（）

A、中药制剂质量稳定和疗效可靠
B、中药制剂质量稳定和使用安全
C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全
D、中药制剂疗效可靠和使用安全
E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全

正确答案:C

中药制剂质量标准的主要内容是什么？

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