吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查,其中药物粒子大多数应在5μm左右,大于10μm的粒子不得超过 ()A、 10粒B、 20粒C、 15粒D、 30粒E、 5粒

题目

吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查,其中药物粒子大多数应在5μm左右,大于10μm的粒子不得超过 ()A、 10粒B、 20粒C、 15粒D、 30粒E、 5粒

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第1题:

混悬液滴眼剂应作药物颗粒细度检查,大于50μm 的粒子不得多于( )个。

A.2

B.5

C.10

D.20


正确答案:A

第2题:

喷雾剂的质量要求包括

A、溶液型喷雾剂的药液应澄清

B、乳状液型喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀

C、混合型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细、制成稳定的混悬液

D、喷雾剂应置于凉暗处保存,防止吸潮

E、喷雾剂中的药物粒度大小应控制在10 μm以下,其中大多数应在5μm左右


参考答案:ABC

第3题:

  关于软膏剂粒度检查的正确叙述是

A.软膏剂均应作粒度检查

B.三个涂片均不得检出大于180μm的粒子

C.三个涂片均不得检出大于50μm的粒子

D.三个涂片均不得检出大于150μm的粒子

E.三个涂片均不得检出大于100μm的粒子


B

【解析】除另有规定外,混悬型软膏剂取适量的供试品,涂成薄层,薄层面积相当于盖玻片面积,共涂3片,照粒度和粒度分布测定法(2010年版药典二部附录Ⅸ E第一法)检查,均不得检出大于180μm的粒子。

第4题:

微粉化药物和载体的处方属于

A、吸入粉雾剂

B、混悬型气雾剂

C、溶液型气雾剂

D、乳剂型气雾剂

E、喷雾剂


参考答案:A

第5题:

关于软膏剂粒度检查的正确叙述是

A.软膏剂均应做粒度检查

B.三个涂片均不得检出大于180μm的粒子

C.三个涂片均不得检出大于50μm的粒子

D.三个涂片均不得检出大于150μm的粒子

E.三个涂片均不得检出大于100μm的粒子


正确答案:B

第6题:

混悬液滴眼剂应作药物颗粒细度检查,大于( )μm 的粒子不得多于2个。

A.10

B.20

C.30

D.50


正确答案:D

第7题:

混悬剂中药物粒子的大小一般为A、<0.1nmB、<1nmC、<10nmD、<100nmE、0.5μm~10μm

混悬剂中药物粒子的大小一般为

A、<0.1nm

B、<1nm

C、<10nm

D、<100nm

E、0.5μm~10μm


参考答案:E

第8题:

气雾剂质量要求中,吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在

A、3μm以下

B、5μm以下

C、6μm以下

D、8μm以下

E、10μm以下


答案:E
解析: 吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在10μm以下,其中大多数应为5μm以下。

第9题:

现行版《中国药典》附录规定吸入气雾剂粒度检查应控制在()

A.药物粒径大多在5µm以下,粒径大于10µm的粒子不超过10粒

B.药物粒径大多在30µm以下

C.药物粒径大多在1µm以下

D.药物粒径大多在10µm以下

E.药物粒径大多在50 µm以下


参考答案:A

第10题:

对于混悬型气雾剂的处方要求有 ( )A.药物先经微粉化,粒度控制在5um以下,一般不超过10um

对于混悬型气雾剂的处方要求有 ( )

A.药物先经微粉化,粒度控制在5um以下,一般不超过10um

B.水分含量<0.03%

C.抛射剂与混悬药物粒子的密度尽量相等

D.增加适量的助悬剂

E.选用的抛射剂对药物的溶解度应越小越好


正确答案:ABCDE

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