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药物根据国家药品管理分类可分为 （）、（）、（）。

题目

药物根据国家药品管理分类可分为 （）、（）、（）。

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第1题：

药品生产企业名称应符合的原则是

A．药品生产企业分类管理的原则

B．药品分类管理原则

C．实际生产的原则

D．国家药品监督管理局规定的方法

E．国家药品监督管理局规定类别的原则


正确答案：A

第2题：

根据作用方式分类，靶向制剂可分为

A:被动靶向制剂
B:主动靶向制剂
C:结肠靶向制剂
D:物理化学靶向制剂
E:前体药物靶向药物

答案：A,B,D
解析：
本题考查靶向制剂分类。靶向制剂根据释药情况可分为一级靶向制剂、二级靶向制剂、三级靶向制剂。根据作用方式分类，可分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂。故本题答案应选ABD。

第3题：

国家药品分类管理中，根据药品安全性，分为甲乙两类管理的是

A、现代药

B、传统药

C、处方药

D、非处方药

E、国家基本药物


参考答案：D

第4题：

根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有

A．发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的
B．根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C．相应的国家药品标准被修改的
D．国家药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

答案：A,B,D
解析：
《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

第5题：

根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有《》（ ）

A.发生药品不良反应的
B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
D.相应的国家药品标准被修改的

答案：B,C
解析：
应当从国家基本药物目录中调出的药品：
（1）药品标准被取消的。故D错误。
（2）国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的。故C正确。
（3）发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的。故A错误。
（4）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。故B正确。

第6题：

国家药品分类管理中，根据药品安全性，分为甲乙两类管理的是（ ）


正确答案：D

第7题：

国家药品分类管理中，根据药品安全性，分为甲乙两类管理的是

A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.非处方药
E.国家基本药物

答案：D
解析：
国家药品分类管理中非处方药分类 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

第8题：

社会药房销售药品应按()有关规定执行。

A、国家药品储备

B、国家新药管理

C、国家药品再评价

D、国家药品不良反应报告制度

E、国家药品分类管理


参考答案：E

第9题：

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是

答案：C
解析：
(1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

第10题：

标准根据层级和有效范围分类可分为国家标准、行业标准、管理标准、工作标准。


正确答案:错误

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