批准并发放《药品生产许可证》的部门是（）。A、省级食品药品监督管理局B、卫生部C、省级卫生厅D、省级工商行政管理局E、国家食品药品监督管理局

题目

批准并发放《药品生产许可证》的部门是（）。

A、省级食品药品监督管理局
B、卫生部
C、省级卫生厅
D、省级工商行政管理局
E、国家食品药品监督管理局

参考答案和解析

正确答案:A

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第1题：

非处方药标签和说明书的批准部门为（）

A.国家食品药品监督管理总局

B.卫生部

C.国家发改委

D.省级食品药品监督管理局

E.省级卫生厅

正确答案：A
《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。

第2题：

(95～97题共用备选答案)

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理局

C．国家工商行政管理总局

D．省级工商行政管理局

E．省级卫生行政部门

颁发药品生产批准文号的是

正确答案：B

第3题：

批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理局

C．卫生部

D．省级卫生行政部门

E．市级食品药品监督管理局

正确答案：B
《药品管理法实施条例》第四十七条规定：医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。同时应注意区别，国家食品药品监督管理局颁发药品批准文号的药品使用的直接接触药品的包装材料和容器是由其在审批药品时一并审批。

第4题：

批准麻醉药品、第一类精神药品全国性批发企业的部门是

A．卫生部

B．省级卫生行政部门

C．国家食品药品监督管理局

D．省级食品药品监督管理局

E．国家食品药品监督管理局和卫生部

正确答案：C
解析：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准。

第5题：

颁发药品批准文号的是

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理局

C．省级以上食品药品监督管理局

D．市级食品药品监督管理局

E．市级以上食品药品监督管理局

正确答案：A
药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

第6题：

区域性批发企业和专门从事第二类精神药品批发业务的企业的批准部门是

A．卫生部

B．省级卫生行政部门

C．国家食品药品监督管理局

D．省级食品药品监督管理局

E．国家食品药品监督管理局和卫生部

正确答案：D
D 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

第7题：

药品生产工艺由

A．国家食品药品监督管理局批准

B．省级食品药品监督管理局批准

C．市级食品药品监督管理局批准

D．省级以上食品药品监督管理局批准

E．市级以上食品药品监督管理局批准

正确答案：A
药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准，生产药品必须遵守。

第8题：

药品广告的审查批准部门是()。

A、国家食品药品监督管理总局

B、国家工商行政管理局

C、省级食品药品监督管理局

D、省级工商行政管理局

参考答案：C

第9题：

批准全国性书批发企业的部门是

A．卫生部

B．省级卫生行政部门

C．国家食品药品监督管理局

D．省级食品药品监督管理局

E．国家食品药品监督管理局和卫生部

正确答案：C
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准。

第10题：

医疗机构配制制剂必须

A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

B．经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

C．经国家食品药品监督管理局批准

D．经省级食品药品监督管理部门批准

E．经省级卫生行政部门批准

正确答案：B

批准并发放《药品生产许可证》的部门是（）。A、省级食品药品监督管理局B、卫生部C、省级卫生厅D、省级工商行政管理局E、国家食品药品监督管理局

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