新药研究中临床前研究应遵照（）A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP

题目

新药研究中临床前研究应遵照（）

A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP

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第1题：

属于非临床研究必须遵守的是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

正确答案：A

第2题：

为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

正确答案：A

第3题：

回答题：

为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是查看材料

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

正确答案：A
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第4题：

对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是

A．GLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

E．GAP

正确答案：E

第5题：

《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

参考答案：B

第6题：

为评价药品的安全性，在实验条件下，用实验系统进行各类毒性实验应遵循

A．GLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

E．GAP

正确答案：B
GLP：《药物非临床研究质量管理规范》(GoodLaboratoryPractice)GCP：《药物临床实验质量管理规范》(GooclClinicalPractice)GMP：《药品生产质量管理规范》(G-700dManufacturingPractice)GSP：《药品经营质量管理规范》(GooclSupplyPractice)GAP：《中药材生产质量管理规范》(GoodAgricultarePractice)只要记住中间的字母就可以解决问题，编一个速记口诀即可(因不登大雅之堂，口诀不能编入本书，请谅解。有兴趣的考生不妨登陆颐恒网校官方网站WWW．yillenglaoshi．com“执业药师”专区浏览或者本书配套视频光盘听老师讲解)。

第7题：

药品生产质量管理规范英文缩写是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

正确答案：C

第8题：

药品生产质量管理规范，英文缩写是查看材料

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

正确答案：C
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第9题：

新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.ISO

正确答案：B

第10题：

适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业的是

A．GLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

E．GAP

正确答案：D

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