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多用于中药及其制剂的鉴别是（）

题目

多用于中药及其制剂的鉴别是（）

  • A、高效液相色谱法
  • B、气相色谱法
  • C、薄层色谱法
  • D、水蒸气蒸馏法
  • E、萃取法
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第1题：

《中药品种保护条例》的适用范围是()。

A.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

B.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

C.适用于中国境内生产制造的中药品种

D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品


正确答案：A

第2题：

属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB

属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）

A.新的中药材代用品

B.新发现的药材及其制剂

C.药材新的药用部位及其制剂

D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂


正确答案：A
中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；②新发现的药材及其制剂；③新的中药材代用品；④药材新的药用部位及其制剂；⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，包括中药复方制剂，天然药物复方制剂，中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂；⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

第3题：

中药制剂的理化鉴别是以制剂中药味的()成份为检测对象。

A、单一

B、特殊

C、指标性

D、无效


参考答案：C

第4题：

属于注册分类第二类的中药新药是

A.新的中药材代用品
B.新发现的药材及其制剂
C.药材新的药用部位及其制剂
D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

答案：B
解析：
中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。②新发现的药材及其制剂。③新的中药材代用品。④药材新的药用部位及其制剂。⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括：a.中药复方制剂．b．天然药物复方制剂；c．中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选B。

第5题：

有些中药对水钠潴留和钾代谢有影响，应注意避免使用( )。

A.垂盆草及其制剂
B.甘草及其制剂
C.鱼腥草及其制剂
D.茜草及其制剂
E.车前草及其制剂

答案：B
解析：
甘草及其制剂对水钠潴留和钾代谢有影响，应注意避免使用。

第6题：

《中药品种保护条例》的适用对象是

A、中成药

B、中药提取物及其制剂

C、天然药物的提取物及其制剂

D、中药饮片

E、中药人工制成品


参考答案：D

第7题：

中药材新的药用部位及其制剂属于（ ）


正确答案：B

第8题：

气相色谱法用于中药制剂的定量分析主要适用于()。

A、含挥发油及其它挥发性组分的制剂

B、含酸类成分的制剂

C、含苷类成分的制剂

D、含生物碱类成分的制剂


参考答案：A

第9题：

《中药品种保护条例》的适用对象除了

A.中成药
B.中药提取物及其制剂
C.天然药物的提取物及其制剂
D.中药饮片
E.中药人工制成品

答案：D
解析：
本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。

第10题：

国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有

A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

答案：A,B,C,D
解析：
国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有：①新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂；②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品；③抗艾滋病、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药；④尚无有效治疗手段的疾病的新药。故选ABCD。

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