长期毒性试验的设计原则、观察指标及其生化指标的意义？

题目

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第1题：

下列哪项不是急性毒性试验的目的

A、测定致死剂量及其他毒性参数

B、初步评价毒物对机体的毒效应特征

C、为亚慢、慢性毒性试验及其他毒理试验研究提供剂量及观察指标选择的依据

D、求出NOAEL或LOAEL

E、为毒理学机制研究提供线索

参考答案：D

第2题：

不属于亚慢性和慢性毒性试验观察指标的是

A.动物体重，食物利用率
B.中毒表现
C.生化检查及血液学检查
D.性成熟及交配情况
E.脏器系数及病理学检查

答案：D

解析：

亚慢性和慢性毒性研究的观察的指标包括一般状况指标(食物利用率等)、血液学检查、生化学检查、组织和脏器的检查，另外还有特异性损伤指标的观察。一般来说对于任何一种毒性研究都要观察相应的毒性表现。而选项D的性成熟和交配情况主要是发育及生殖毒性研究范畴，而不是亚慢性和慢性的研究内容，因此D为正确答案。

第3题：

新药毒性评价的长期毒性试验中,关键问题是

A．观察期限

B．用药途径

C．动物品种和数量

D．实验指标的设计

E．剂量的确定

正确答案：D

第4题：

以下关于实验效应叙述，错误的是（）

A、观察指标有主观指标和客观指标之分，客观指标具有较好的真实性和可靠性
B、观察指标的准确度指观察值与真值的接近程度
C、精密度指对同一指标进行重复观察时，观察值与其均值的接近程度
D、指标的灵敏度反映检出真阳性的能力
E、指标的特异度反映其鉴别假阳性的能力

正确答案:E

第5题：

试验效应是根据观察指标来表达的，观察指标是关系到研究成败的关键，必须达到的要求有（）。

A、指标的非关联性
B、指标的精确性
C、指标的重现性
D、指标的特异性

正确答案:B,C,D

第6题：

亚慢性毒性试验观察指标不包括（）

正确答案：C

第7题：

绩效考核指标的确定原则有（）

A绩效考核指标与工作绩效一致原则

B绩效考核指标的可观察原则

C绩效考核指标的结构性原则

D绩效考核指标的独立性原则

A,B,C,D
略

第8题：

下列各项不是急性毒性试验的目的的是

A、测定致死剂量及其他毒性参数

B、初步评价毒物对机体的毒效应特征

C、为亚慢、慢性毒性试验及其他毒理试验研究提供剂量及观察指标选择的依据

D、求出NOAEL或LOAEL

E、为毒理学机制研究提供线索

参考答案：D

第9题：

长期毒性试验的总原则？

正确答案:长期毒性试验总的原则是二种动物、三个剂量，即应至少在两种动物体上进行，兼顾雌雄性别。剂量至少分为高、中、低三个档次，高剂量组应能充分反映药物的毒性，而低剂量组不出现毒性反应。同时设一溶剂（或赋型剂）对照组或已知药物毒性对照组。实验动物应是年轻健康、来源清楚的，最为理想的是选用与人类代谢相似、对药物敏感的动物。在数量上应能满足试验终止后统计学处理的要求，并备有部分动物供停药后观察其毒性反应的可逆性。给药途径应与临床拟用途径相一致。观察指标应能反应实验动物功能及结构的完整性是否受到损害。对于一般毒性症状应定期细致地进行观察，必要时进行中期血液生化检查，但中期检查不必过于频繁，以免影响实验动物的正常活动规律。

第10题：

沥青路面设计为何要选用弯沉与弯拉应力指标作为设计控制指标？说明两种设计指标的意义及其与路面损坏现象的联系。

正确答案: 因为道路的整体变形可以用弯沉来反映，但弯沉指标不能表征路面结构内个别结构层的某一个指标是否出现破坏极限，从而引入弯拉应力。意义：路面弯沉是路面在垂直荷载作用下，垂直方向的总位移，可以反映路面各结构层和土基的整体刚度，且与路面使用状态相关。弯拉应力表征路面结构内个别结构层的某一个指标是否出现破坏极限。

长期毒性试验的设计原则、观察指标及其生化指标的意义？

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