药品生产的外延是中药的生产、化学药的生产和生物制品的生产。

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.生物制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.中成药

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确的药品生产不包括()

A.血液制品生产

B.中成药的生产

C.中药饮片炮制

D.生物制品生产

E.化学原料药生产

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()

A、生物制品

B、中药饮片

C、非处方药

D、中成药

由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是

A、生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

B、生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业

C、生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

D、生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业

E、生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业

A.处方药

B.拆零药品

C.冷藏药品

D.中药饮片

由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是

A．生产片剂、生物制品的药品生产企业

B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业

C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业

D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业

E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的

C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A、生物制品(注射剂型)

B、第二类精神药品(口服剂型 )

C、心血管类药品(注射剂和片剂)

D、中药注射液和中药提取物

103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，应以()依法论处。

A.无证生产药

B.生产假药

C.生产劣药

D.生产不合格药品