具体负责药品注册管理的业务部门是()。
第1题:
关于药品注册管理机构说法正确的是()。
A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
第2题:
国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
此题为判断题(对,错)。
第3题:
具体负责各地执业药师注册管理的机构是:
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家人事部考试中心
D.省级人事部门
E.执业药师所在单位人事部
第4题:
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
第5题:
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。
A.负责药品质量标准复核工作
B.是我国法定的药品注册管理机构
C.是具体负责药品注册的业务部门
D.负责国家药品标准的制定工作
E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
第6题:
负责对注册药品进行质量标准复核的是()。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.卫计委
第7题:
负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第8题:
国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。
A、为药品注册提供技术支持
B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C、负责组织对药品注册申请进行技术审评
D、负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作
第9题:
下列属于中国食品药品检定研究院职责的是
A、负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B、生物制品批签发的具体业务工作
C、药品注册标准的拟定和修订
D、药品、生物制品、医疗器械注册检验
E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
第10题:
具体负责药品注册管理的业务部门
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局注册司
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所