具体负责药品注册管理的业务部门是()。

题目

具体负责药品注册管理的业务部门是()。

  • A、国家食品药品监督管理局
  • B、国家食品药品监督管理局注册司
  • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
  • D、国家药典委员会
  • E、中国药品生物制品检定所
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第1题:

关于药品注册管理机构说法正确的是()。

A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査

D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核


正确答案:ABCD

第2题:

国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第3题:

具体负责各地执业药师注册管理的机构是:

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家人事部考试中心

D.省级人事部门

E.执业药师所在单位人事部


正确答案:B

第4题:

关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度


参考答案:D

第5题:

国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。

A.负责药品质量标准复核工作

B.是我国法定的药品注册管理机构

C.是具体负责药品注册的业务部门

D.负责国家药品标准的制定工作

E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作


正确答案:E

第6题:

负责对注册药品进行质量标准复核的是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.卫计委


正确答案:C

第7题:

负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:E


问题 2 答案解析:B


问题 3 答案解析:A


问题 4 答案解析:C


问题 5 答案解析:D

第8题:

国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。

A、为药品注册提供技术支持

B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

C、负责组织对药品注册申请进行技术审评

D、负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作


正确答案:AC

第9题:

下列属于中国食品药品检定研究院职责的是

A、负责标定和管理国家药品标准品、对照品

B、生物制品批签发的具体业务工作

C、药品注册标准的拟定和修订

D、药品、生物制品、医疗器械注册检验

E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核


参考答案:ABDE

第10题:

具体负责药品注册管理的业务部门

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局注册司

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所


正确答案:B

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