对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
第1题：
已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请()。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
第2题：
根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。
A．对已上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改变给药途径的注册申请
C．对已上市药品增加新适应症的注册申请
D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
D[解析]本题考查的是药品的补充申请。根据品注册《管理办法》第八章。
补充申请：新药申请、仿制药申请或者进口药申后，改变、增加、取消原批准事项或内容的注申请。
第3题：
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。
A.处方药
B.特殊管理的药品
C.新药
D.劣药
第4题：
第5题：
药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外，还有何种申请
A、新的中药材代用品
B、未在国内外上市销售的药品
C、药材新的药用部位及其制剂
D、新药
E、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
第6题：
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
第7题：
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
A、新药
B、仿制药
C、进口药品
D、再注册
E、医疗机构制剂
第8题：
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()。
A、新药申请
B、仿制药申请
C、补充申请
D、再注册申请
第9题：
根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A.药品改变剂型
B.药品改变给药途径
C.药品增加新适应症
D.药品改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E.药品在国外上市销售
第10题：