体内药物分析方法的评价比常规的药物分析要求更严。

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第1题：

简述体内药物分析方法建立的一般步骤。

正确答案：
首先进行文献查阅、设计方案、然后通过实验加以验证。一般实验步骤如下：以纯品进行测定——选择最佳测定条件、线性、灵敏度、pH、检测波长等。空白样品测定——按设定的方法进行前处理和测定，考察空白值的大小和干扰程度。以水代替空白样品，添加标准品后测定，以获得提取回收率的大致情况，从而对前处理中各步操作条件进行选择。空白样品中添加标准后测定——求样品回收率、建立标准曲线等。体内实样测定——根据实样测定结果来判断设定的方法是否合理、可行。以上步骤需要反复试验以获得最佳实验条件。

第2题：

为什么要进行体内药物分析?体内药物分析的主要任务是什么

正确答案：为开展临床药学和临床药理学研究服务，以指导临床安全、合理、有效用药和正确评价新药。体内药分的主要任务：分析方法学的研究、治疗药物监测、药代动力学研究、人群代谢分型研究、体内内源性物质的测定及其它方面，药物滥用、吸毒、兴奋剂检测、法医毒物分析等的应用。

第3题：

什么是体内药物分析？与常规药物分析相比？体内药物分析有哪些特点？

正确答案：

第4题：

体内药物分析中的体内样品有哪些特点?对体内样品的预处理方法有哪些?

答案：1.采样量少 2.待测物浓度低 3.干扰物质多、蛋白沉淀法 2.分离与浓集法 3.缀合物水解法(Ⅱ相代谢产物)

第5题：

常用的体内药物分析分析的方法有哪些?各自优缺点是什么?

参考答案：常用的体内药物分析分析的方法有：
(1)光谱分析法：灵敏度低，受血样中内源性杂质及药物代谢物的干扰。
(2)色谱分析法：广泛应用
优点：具有分离和分析的双重功能，可排除内源性杂质及药物代谢物的干扰;灵敏度较高(μg/L)。
缺点：色谱柱耐污染能力低;可用检测器少;灵敏度不适于药浓很低样品的测定。
(3)免疫分析法：广泛应用
优点：灵敏度极高(100ng-100μg/L);操作简便、快速;需样品量少;选择性较高。
缺点：无分离功能，可能存在免疫交叉干扰;代谢物、原型物不能分开测定;分析种类受试剂盒的限制。

第6题：

体内药物分析方法包括（）等。

正确答案：光谱法(比色、紫外、荧光)，色谱法(HPLC、GC、GC-MS、LC-MS)，免疫分析法(放射免疫、酶免疫、荧光免疫)

第7题：

在体内药物分析方法建立过程中，提取回收率是

A、以样品提取和处理过程前后分析物含量百分比表示

B、以加入药物量与测得药物含量百分比表示

C、测得药物浓度与加入药物浓度的百分比表示

D、真实值与测得值之差

E、应为100%

参考答案：A

第8题：

体内药物分析方法有哪些？各有何优缺点？

正确答案：
体内药物分析方法可分为三大类光谱法——包括比色法、紫外法和荧光法。方法优点是操作简便、快速。所需设备简单，其缺点是不具备分离功能、选择性较差、对前处理要求高、比色法和紫外法灵敏度较低。免疫法——包括放射免疫、酶免疫、荧光免疫等。方法优点是灵敏、专属操作简便、快速对样品预处理要求不高。其缺点是精密度较差，需要试剂盒和专属仪器。色谱分析法——包括HPLC,GC,LC/MS,GC/MS等。方法优点是具有分离分析功能是评价其它方法的参比方法。

第9题：

下列哪项不是体内药物分析中样品预处理的目的

A．待测药物分离

B．满足测定方法的要求

C．改善分析环境

D．确保样品中药物分子结构不变

E．使药物的浓度在定量范围内

正确答案：D
体内样品预处理的目的包括：使待测药物游离；满足测定方法的要求；改善分析环境。

第10题：

体内药物分析方法设立的主要依据

参考答案：方法设计的主要依据：
　　1)明确分析方法的目的要求
　　2)调研文献了解待测药物的特性
　　3)仪器设备与实验室条件

体内药物分析方法的评价比常规的药物分析要求更严。

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