简述药品生产的市场准入管理。
第1题：
要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
E.药品零售企业行为规则之一
第2题：
除临床研究机构外，一般不采取市场准入前置性管理方式( )
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品使用机构
E.药品研发组织
第3题：
必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记( )。
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
E.药品零售企业行为规则之一
第4题：
药品注册管理是（ ）。
A．药品生产许可制度
B．法定的控制药品市场准入的事后管理模式
C．法定的控制药品市场准入的前置性管理模式
D．国家药品上市许可的事前控制
E．进口药品上市许可的事前控制
第5题：
药品注册管理是指
A．法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度
B．控制药品准入的前置性药品管理制度
C．法定的药品市场准入的管理制度
D．法定的控制药品市场准入的管理制度
E．法定的药品前置性管理制度
第6题：
(81～83题共用备选答案)
A．药品批发企业市场准入程序
B．药品生产企业行为规则之一
C．药品生产企业市场准入条件之一
D．药品零售企业行为规则之一
E．药品使用单位行为规则之一
要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。
第7题：
审核和调配药品处方的药剂人员必须是药学技术人员是( )。
A．药品批发企业市场准入程序
B．药品生产企业行为规则之一
C．药品生产企业市场准入条件之一
D．药品零售企业行为规则之一
E．药品使用单位行为规则之一
第8题：
( )必须有真实完整的购销记录。
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
E.药品零售企业行为规则之一
第9题：
必须按照GMP组织生产（ ）。
A．药品生产企业市场准入条件之一
B．药品生产企业行为规则之一
C．药品批发企业市场准入程序
D．药品批发企业行为规则之一
E．药品零售企业行为规则之一
第10题：
药品注册管理（ ）
A．控制药品市场准入的制度
B．法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
C．法定的控制药品准入的制度
D．控制药品市场准入的前置性管理制度
E．法定的控制药品市场准入的前置性制度